PRESENTACION E INDICACIONES

Es una suspensión inyectable presentada en: Jeringa prellenada o ampolla, 1 dosis (0,5 ml). - frasco de 10 dosis (5 ml) ó 20 dosis (10 ml) Esta vacuna combinada es un medicamento antiinfeccioso indicado para la prevención conjunta de la difteria y el tétanos en adultos de más de 18 años. Sin embargo, esta vacuna diftérica y tetánica adsorvida (IMOVAX d.T. adulto) podrá administrarse como vacunación de refuerzo en el niño mayor de 10 años.

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EMBARAZO Y LACTANCIA: Se recomienda no utilizar esta vacuna durante el embarazo. Si descubre que está embarazada, consulte con su médico ya que es la única persona que puede juzgar si es preciso proseguir el tratamiento. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS: Como todos los medicamentos, IMOVAX d.T. adulto es susceptible de causar efectos adversos.

Reacciones locales: Puede ocurrir dolor, enrojecimiento, induración o hinchazón en el sitio de la inyección, que pueden persistir durante uno o dos días y pueden estar acompañados de la formación de un nódulo subcutáneo.

Reacciones sistémicas: Fiebre asociada o no a una reacción local y a un aumento del tamaño de los ganglios, manifestaciones alérgicas en forma de prurito, urticaria o edema generalizados, sensación de malestar, hipotensión, dolores musculares, dolores articulares y dolor de cabeza. Esta vacuna contiene tiomersal como preservativo y, por consiguiente, pueden producirse reacciones alérgicas. Si advierte la aparición de efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe de ello a su médico o farmacéutico.

MODO DE ADMINISTRACIÓN: Agite antes de la inyección hasta obtener una suspensión homogénea. Es preferible administrar la vacuna por vía intramuscular para minimizar las reacciones locales. También puede administrarse por vía subcutánea profunda. No debe utilizarse la vía intradérmica. Todo frasco multidosis abierto debe ser utilizado el mismo día. La extracción de una o varias dosis de vacuna de un frasco multidosis es una operación cuyo éxito depende sobre todo de una correcta utilización. Si la vacuna es de adsorción, en primer lugar se ha de homogeneizar el contenido del frasco. Agítelo ligeramente, para evitar que se forme espuma, pero con fuerza suficiente para garantizar una mezcla homogénea del producto. A continuación, el usuario debe extraer una dosis individual del frasco multidosis, ayudándose de una jeringuilla con una aguja (ambas han de estar esterilizadas). La parte externa del tapón del frasco debe haberse desinfectado previamente. Repita el procedimiento cada vez que desee extraer una dosis. Debe introducir el frasco de nuevo en el refrigerador entre las distintas extracciones de dosis y en ningún caso debe permanecer fuera del mismo durante más de cinco minutos. De este modo, el producto se mantiene a su temperatura normal de conservación, es decir, entre +2°C y +8°C (no introduzca nunca el frasco en el congelador). La responsabilidad legal del fabricante con respecto al producto se mantiene hasta su utilización. El modo de extracción de la dosis de vacuna puede afectar la calidad de un producto contenido en un frasco multidosis. Por este motivo el fabricante sólo se hace responsable del producto durante las 24 horas siguientes a la utilización inicial, siempre que el frasco se haya conservado en el refrigerador a la temperatura anteriormente indicada. A continuación, siga las recomendaciones de la O.M.S., incluidas también en los folletos de UNICEF y OPS.

UTILIZACIÓN

Posología:

Para la revacunación sistemática, debe administrarse una sola dosis de 0,5 ml cada 10 años.

En la primovacunación, se recomienda administrar 3 dosis sucesivas de 0,5 ml con un intervalo de 1 mes.

Para la profilaxis en personas expuestas a riesgo de tétanos, se recomienda seguir las indicaciones recomendadas en el esquema que aparece a continuación.

CONSERVACIÓN: Consérvese a una temperatura entre + 2 y + 8 °C (en la nevera). No congelar. No deje este medicamento al alcance o a la vista de los niños. No lo utilice después de la fecha de vencimiento que figura en la etiqueta y la caja.