COMPOSICIÓN: 1 puff = 200 mcg de budesonida.

INDICACIONES: Control crónico de los síntomas y signos del asma bronquial. Control de los síntomas de la rinitis alérgica estacional y perenne de adultos y niños. Control de la rinitis crónica no alérgica del adulto.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la budesonida o ingredientes inactivos. Bronquiectasias moderadas o severas.

EMBARAZO Y LACTANCIA

• Importancia en humanos incierta.

• Evitar en embarazo salvo razones imperiosas.

• Glucocorticosteroides se secretan en lecha materna.

• En madres lactantes, evaluar el riesgo/beneficio.

EFECTOS COLATERALES: No importantes. Comunes: leve irritación de la garganta, tos, ronquera (mejora con espaciador).

Menos frecuentes: candidiasis de boca y garganta, particularmente combinado con esteroides o antibioticos orales.

Responde a antifúngicos locales sin suspender.

Raros: Reacciones de hipersensibilidad, anafilaxis, supresión eje hipotálamo-hipófisis, hipercorticismo, retardo del crecimiento en niños y adolescentes. Inflammide: el espaciador reduce la deposición orofaríngea; enjuagar la boca luego de cada inhalación y dividir la dosis en 2 veces/día.

Broncoconstricción paradojal.

Efectos sistémicos dosis dependientes. Infrecuentes: cefalea, náuseas; cansancio, sed y diarrea.

Síntomas psiquiátricos (nerviosismo, inquietud, depresión, agresión, psicosis, problemas de conducta, irritabilidad). Infiltrados pulmonares con eosinofilia. A nivel ocular puede haber cataratas, glaucoma, aumento de presión ocular. En piel prurito, urticaria, rash, dermatitis. Disminución de la densidad mineral en hueso.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Eficacia y efectos colaterales sistémicos aumentados por concomitancia con corticosteroides orales o parenterales. Con beta2 agonistas puede aumentar respuesta al beta2 agonista. Inhibidores de CYP3A3/4 (ketoconazol, ciometidina, ritonavir y otros) e inductores de CYP3A3/4 (carbamazepina, fenitoina, rifampina, etc) pueden aumentar concentración sanguínea y toxicidad de budesonida.

PRECAUCIONES ESPECIALES: Instruir al paciente acerca del lento comienzo de acción y la regularidad de la administración, aun si está asintomático. y que posee sólo mínimos efectos broncodilatadores agudos.

No usar como tratamiento primario de los ataques de asma aguda. Ante exacerbaciones agudas, aumento de viscosidad del moco o tapones mucosos: tratamiento complementario con corticosteroides orales. Cuando se inicia budesonida como sustituto de glucocorticosteroides puede haber supresión adrenocortical. Disminuir gradualmente y por etapas el esteroide sistémico durante 10 días, combinando terapia oral con esteroides inhalatorios.

Si se hace más rápidamente, puede deteriorarse el control del asma. La recuperación del eje hipotálamo-pituitario-adrenal puede tardar algunos meses. Precaución en infecciones virales e infecciones respiratorias fúngicas o bacterianas no tratadas: instituir terapia antiinfecciosa y evaluar el riesgo/beneficio de los corticosteroides inhalados. Se desconoce el efecto en TBC latente.

Exacerbaciones del asma por infecciones bacterianas: antibióticos y posible aumento de la dosis de INFLAMMIDE.

En hipotrombinemia: precaución al combinar con AAS. Niños en tratamiento prolongado, se recomienda monitorear la talla.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Adultos y niños >12 años:

• Dosis inicial, 400-2400 mcg/día, 2-4 veces.

• Dosis de manteción (la más baja que suprime los síntomas: 200-400 mcg 2 veces/día (hasta 1600 mcg) acorde con síntomas, uso de broncodilatador y pico flujo espiratorio (en casos más severos).

Niños 6-12 años: En asma severa y en reducción o suspensión de corticosteroides orales: 200-400 µg/día, 2 veces/día (100-200 µg/inhalación). En asma estable: 2 veces/día. Suspender las dosis más altas gradualmente, especialmente en casos severos.

La inhalación de broncodilatadores debe preceder varios minutos a la inhalación con INFLAMMIDE. Para dosis >800 µg, usar espaciador bucal.

Administración: La correcta operación del aerosol es esencial para el éxito del tratamiento.

Sacudir el envase y oprimir la válvula 2 veces al comenzar su uso

DISPONIBILIDAD

Aerosol 15 ml = 300 dosis.

¡Guardar fuera del alcance de los niños!

BOEHRINGER INGELHEIM LTDA

General del Canto 421 P.6 - Providencia
Teléfono: 2640000 / Fax: 2640010
Email: webmaster@scl.boehringer-ingelheim.com
www.boehringer-ingelheim.com