COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Pramipexol diclorhidrato 0.25 mg ó 1.0 mg

INDICACIONES

Tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson Idiopática, puede ser empleado como tratamiento único o asociado a levodopa. Tratamiento del síndrome de piernas inquietas.

PROPIEDADES

El pramipexol es de agonista de la dopamina, se une con elevada afinidad y especificidad a los receptores de dopamina, preferentemente a los receptores d3; controlando así, las deficiencias motoras de la enfermedad de Parkinson mediante estimulación de los receptores de la dopamina en el cuerpo estriado. El pramipexol protege a las neuronas dopaminérgicas contra la degeneración consecutiva a isquemia o a neurotoxicidad.

CONTRAINDICACIONES

Debido a que el medicamento puede inhibir la secreción de prolactina, no es recomendable su uso durante la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS

Las mas frecuentemente mencionadas han sido náuseas, constipación, confusión, vértigo, somnolencia o sueño repentino, alucinaciones, fatiga, jaqueca, desorden de la libido.

Además: Hipotensión, cambios conductuales, disquinesia, edema periférico.

INTERACCIONES

Cimetidina: Incrementa los niveles plasmáticos de pramipexol por inhibición de la excreción tubular renal, debe ponerse atención a la aparición de signos de sobreestimulación dopaminérgica, tales como disquinesias, agitación o alucinaciones.

Antipsicóticos: Efectos antagónicos

Metildopa: Reduce el efecto antiparkinsoniano.

PRECAUCIONES

Debe mantenerse sumo cuidado en pacientes con desórdenes sicóticos, con enfermedad cardiovascular severa o con alteraciones oftálmológicas.

DESCONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO

Pramipexol debe ser retirado paulatinamente en el transcurso de varios días. Dosis en pacientes bajo tratamiento concomitante con levodopa: se recomienda que la dosis de levodopa se vaya ajustando, según aumenta la dosis de pramipexol ,a fin de evitar una excesiva estimulación dipaminérgica. Dosis en pacientes con insuficiencia renal: la eliminación de pramipexol es dependiente de la función renal. Se sugiere el siguiente esquema posológico: los pacientes con depuración de creatinina mayor a 50 mL/min no requieren reducción de la dosis diaria. En pacientes con depuración de creatinina de 20- 50 mL/min, la dosis inicial deberá ser fraccionada en 2 tomas al día, comenzando con una dosis de 0.125 mg 2 veces al día (0.250 mg al día). en pacientes con depuración de creatinina menor a 20 ml/min, deberá administrarse solo 1 dosis de 0.125 mg al día. Si la función renal disminuye durante el tratamiento de mantenimiento, se deberá disminuir la dosis del medicamento proporcionalmente debido al efecto de hipoprolactinemia del pramipexol y del rol de la prolactina en la función reproductiva no se recomienda el uso de pramiprexol en el embarazo ya que no se han estudiado los efectos sobre el embarazo y la fertilidad en humanos; sólo deberá utilizarse en el embarazo cuando los beneficios potenciales justifican el riesgo.

POSOLOGÍA

La dosis debe aumentarse gradualmente, comenzando con 0.375 mg/día, fraccionada en tres tomas de 0.125 mg, cada 8 horas; estas dosis se , incrementan cada 5- 7 días. el esquema de dosificación propuesto es: 1ª. semana: Tres dosis de 0.125 mg; 2ª. semana: Tres dosis de 0.250 mg; 3ª. semana: Tres dosis de 0,5 mg; en caso de que los pacientes no presenten reacciones de intolerancia, la dosis puede aumentarse hasta lograr un efecto terapéutico óptimo, llegando hasta un máximo de 4.5 mg/ día.

Tratamiento del síndrome de piernas inquietas: La dosis diaria efectiva se encuentra en el rango de 0.250 mg a 0.75 mg. la dosis deberá ajustarse a las necesidades individuales del paciente comenzando con 0.125 mg. se recomienda que la administración sea dos o tres horas antes de acostarse, en una sola dosis.

PRESENTACIÓN

Envases de 30 comprimidos de 0.25 mg y de 1.0 mg de pramiprexol diclorhidrato.

CHILE S.A.

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