COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Nifurtimox 120 mg.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Tripanocida, tratamiento de mal de Chagas.

CONTRAINDICACIONES: De acuerdo con las dosis indicadas, no parece haber contraindicaciones absolutas, aunque se aconseja especial vigilancia en pacientes con antecedentes de: daños cerebrales, predisposición a síndromes convulsivos o epilepsia, psicosis y alteraciones graves de la conducta. Pacientes con afecciones alérgicas, especialmente aquellas con manifestaciones cutáneas, abuso crónico de medicamentos y alcohol, hipersensibilidad a la hidantoína, porfiria, disfunción hepática y primer trimestre del embarazo.

EFECTOS COLATERALES: En el transcurso del tratamiento puede producirse anorexia con la consiguiente pérdida de peso. Por lo tanto, éste debe ser controlado a intervalos no mayores de 14 días, ajustándose eventualmente la dosificación. En caso que se produzca una sobredosificación, pueden aparecer efectos secundarios indeseables. Los principales efectos secundarios que fueron observados son: náuseas, vómitos, vértigo y epigastralgias. También pueden ocurrir alteraciones del sistema nervioso central con pérdida de memoria, alteraciones del sueño, temblores, apatía, estados de excitación y manifestaciones psicóticas. En los tratamientos prolongados, en oportunidades se afecta el sistema nervioso periférico, pudiendo manifestarse en forma de temblores, debilidad muscular, parestesias leves y polineuritis. Los efectos secundarios que aparezcan durante el tratamiento efectuado según la dosificación aconsejada, desaparecerán rápidamente cuando se suprima la medicación o mediante tratamiento sintomático. Hasta el presente no se ha observado daño irreversible alguno.

ADVERTENCIAS: Durante el tratamiento se aconseja suprimir en forma absoluta la ingestión de bebidas alcohólicas a fin de evitar eventuales efectos colaterales. La irritación gastrointestinal puede reducirse con el uso concomitante de hidróxido de aluminio. Debe reducirse la dosis si hay pérdida de peso, alteraciones neurológicas u otras manifestaciones de intolerancia. Como el efecto de Lampit en el embarazo y en enfermos con insuficiencia renal, aún no ha sido suficientemente valorado, se recomienda no administrarlo en estas circunstancias. En caso de historia previa de convulsiones, se requiere una supervisión médica cercana.

OBSERVACIONES: Se recomienda muy especialmente no sobrepasar la dosis establecida para cada caso, que se hará en base al peso corporal real del paciente. Cuando el peso del paciente exceda en un 10% o más los límites normales, la dosificación se hará teniendo en cuenta el peso teórico correspondiente a su altura. Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede venderse sin una nueva receta médica.

FORMA DE ADMINISTRACIÓN: La ingestión de los comprimidos ha de realizarse en 3 tomas diarias, preferentemente en la mañana, mediodía y noche, después de las comidas. A los lactantes se les puede administrar la dosis pulverizada y mezclada con un poco de alimento. En este caso es conveniente que lo ingieran inmediatamente antes de la alimentación.

POSOLOGÍA: Las dosis deben ser adecuadas a la edad y peso del paciente. Para la dosificación que se detalla a continuación, se consideran niños hasta los 10 años de edad, adolescentes de 11 a 16 años y adultos a partir de los 17 años.

Dosis diaria:

• Niños: De 15.0 hasta el máximo de 20.0 mg/kg de peso.

• Adolescentes: De 12.5 hasta el máximo de 15.0 mg/kg de peso.

• Adultos: De 8.0 hasta el máximo de 10.0 mg/kg de peso.

Esquema de dosificación: La cifra que se indica en cada caso representa el número de comprimidos que ha de administrarse 3 veces por día.

Peso corporal aprox./Número de comprimidos por dosis de LAMPIT 120 mg: Niños: 3-4 kg/-. 5-6 kg/-. 7-9 kg/-. 10-12 kg/-. 13-15 kg/-. 16-18 kg/-. 19-21 kg/-. 22-26 kg/1. 27-32 kg/1 1/4. Adolescentes: 33-39 kg/1 1/4. 40-46 kg/1 1/2. 47-54 kg/1 3/4. 55-60 kg/2. Adultos: 45-49 kg/1. 50 kg/1. 50 kg/1 1/4. 51-60 kg/1 1/4. 61 kg/1 1/4. 61 kg/1 1/2. 62-72 kg/1 1/2. 73 kg/1 1/2. 73 kg/ 1 3/4. 74-84 kg/1 3/4. 84-94 kg/2. 95-100 kg/2 1/4.

Duración del tratamiento:

• Infección aguda: 90 días.

• Infección crónica: 120 días.

Para evitar las recidivas, especialmente de las formas tisulares del Trypanosoma cruzi (estadio de leishmanias), es absolutamente imprescindible la administración regular de los comprimidos durante todo el período del tratamiento.

PRESENTACION: Envase conteniendo 100 comprimidos.

La información completa de
prescripción puede ser solicitada a

BAYER S.A.

Carlos Fernández 260, San Joaquín, Santiago, Fono: 5208320