COMPOSICIÓN

Cada AMPOLLA de 5 ml. contiene:

INDICACIONES

• En anestesia: recuperación o término de la anestesia general inducida y/o mantenida con benzodiazepinas en pacientes hospitalizados.

• Reversión de la sedación por benzodiazepinas empleadas en procedimientos diagnósticos, terapéuticos o quirúrgicos de corta duración, en pacientes hospitalizados o ambulatorios.

• En unidades de cuidados intensivos: Para el tratamiento específico de la intoxicación por sobredosis de benzodiazepinas en niños y adultos.

• Como una medida de diagnóstico en un estado de inconciencia de origen desconocido para descartar o confirmar participación de benzodiazepinas en ese cuadro o diferenciarlo de otras drogas.

• Reversión de la sedación mantenida con benzodiazepina, en pacientes bajo ventilación mecánica.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad grave a flumazenil.

EFECTOS SECUNDARIOS

En raras ocasiones se ha reportado flush cutáneo, náusea o vómito durante el uso de anestesia. La administración de su dosis total en forma rápida puede producir junto con la recuperación de la conciencia un estado de ansiedad, palpitación y temor; de allí su administración en dosis parciales progresivas. Estos efectos desaparecen espontáneamente.

INTERACCIONES

Por su mecanismo de acción, a nivel del receptor benzodiazepínico, el LANEXAT bloquea los efectos de las benzodiazepinas y de otras sustancias no benzodiazepínicas que tienen afinidad por ese receptor, como por ejemplo, la zopiclona, Las triazolopiridazinas y otras.

No se han observado interacciones con otros depresores del SNC. La farmacocinética de las benzodiazepinas permanece inalterada en presencia del antagonista LANEXAT.

PRECAUCIONES

Embarazo y lactancia: Aunque no se ha observado embriotoxicidad o teratogenicidad en animales, se debe observar el principio de no administrar drogas en el 1.er trimestre del embarazo, excepto en casos de necesidad absoluta. La administración en emergencias no está contraindicada durante la lactancia.

Aunque tras la administración I.V. los pacientes están despiertos y concientes, debe advertírseles de no participar en ocupaciones de riesgo que requiere completa lucidez mental como operar maquinarias conducir vehículos motorizados durante las primeras 24 horas de la administración. Ello porque el efecto de la benzodiazepina originalmente ingerida o administrada puede reinstalarse (benzodiazepinas de acción prolongada).

POSOLOGÍA

• Reversión de la anestesia general:

Dosis inicial 0,2 mg. I.V. en 15 segundos. Si no se obtiene recuperación de la conciencia dentro de los 60 segundos, administrar una segunda dosis de 0.1 mg. la que puede repetirse a intervalos de 60 segundos si es necesario, hasta un total de 1 mg. La dosis usual es de 0,3-0,6 mg.

• En unidades de cuidados intensivos y urgencias:

Cuadros de intoxicación mixta de drogas y benzodiazepinas o sospecha de intoxicación: Dosis inicial recomendada 0,3 mg .vía I.V.: si no se obtiene recuperación de la conciencia en 60 segundos, se administrarán dosis I.V. suplementarias de 0.3 mg. de LANEXAT hasta que el paciente despierte, pero sin sobrepasar una dosis total de 4 mg.

• En caso de reaparecer somnolencia puede ser útil una infusión I.V. de 0,1-0,4 mg/hr. ajustando la velocidad de infusión individualmente en función del nivel de conciencia deseado.

• Si tras dosis repetidas de LANEXAT no mejoran significativamente el estado de conciencia y la función respiratoria, ha de suponerse la existencia de factores etiológicos no benzodiazepínicos en este paciente.

• Para infundir puede diluirse el LANEXAT en cloruro sódico al 0,9%, cloruro sódico al 0,4% + glucosa al 2,5% o glucosa al 5%: también puede utilizarse junto con otras medidas de reanimación.

SOBREDOSIFICACIÓN

No se han observado síntomas de sobredosificación, ni siquiera tras la administración I.V. de 100 mg. Por lo que concierne a los síntomas de abstinencia atribuibles al agonista, ver posología habitual.

PRESENTACIÓN: Caja con 5 ampollas de 0,5 mg/ 5 ml.

ROCHE CHILE LTDA.

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