COMPOSICIÓN

Inyectable 100 mg:

Cada frasco-ampolla con solución inyectable de 2 mL contiene: Citarabina 100 mg.

Inyectable 500 mg:

Cada frasco-ampolla con solución inyectable de 10 mL contiene: Citarabina 500 mg.

INDICACIONES

Tratamiento de leucemia linfocítica aguda. Leucemia mielocítica aguda. Leucemia meníngea (profilaxis y tratamiento). Eritroleucemia. Leucemia mielocítica crónica. Linfomas no Hodgkin en niños.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a citarabina.

Se debe considerar la relación riesgo-beneficio cuando existen algunos de los siguientes problemas médicos: Depresión de la médula ósea (se debe disminuir la dosis).

Varicela declarada o reciente (incluyendo exposición reciente). Herpes zoster. Gota (o antecedentes).

Cálculos renales (o antecedentes). Deterioro de la función hepática (detoxificación reducida, puede ser necesario disminuir la dosis). Infiltración de células tumorales de la médula ósea.

MANTENIMIENTO

100 mg/m2 subcutáneos 2 veces al día durante 5 días en cada mes. La terapia con altas dosis de citarabina ha sido usada en pacientes con leucemias agudas o linfomas refractarios. Un régimen comunmente usado es 2 a 3 mg/m2 de superficie corporal mediante inyección I.V. (durante 1 a 3 horas) cada 12 horas; el tratamiento se efectuará por 2 a 6 días. La terapia con altas dosis de citarabina deberá ser usada con extrema precaución.

Leucemia meníngea: Vía intratecal: 5 a 75 mg/m2 de superficie corporal a intervalos que van de 1 vez al día durante 4 días hasta 1 inyección cada 4 días. La dosificación usada más frecuentemente es de 30 mg/m2 de superficie corporal 1 vez cada 4 días, hasta que los hallazgos de LCR sean normales y agregando una dosis adicional. Para la administración por esta vía el diluyente no debe contener preservantes (alcohol bencílico).

Dosis pediátricas usuales (ver dosis usual para adultos y adolescentes). La seguridad del uso en niños no ha sido establecida; evaluar riesgos y beneficios. Se prefiere un esquema de dosis bajas de 10 mg/m2 por vía subcutánea, 2 veces al día por períodos de 10, 14 a 21 días.

POSOLOGÍA

Se recomienda que los pacientes que reciben Laracit estén hospitalizados y bajo supervisión de un médico experimentado en el tratamiento con citostáticos. Este producto puede administrarse por infusión I.V., inyección subcutánea o intratecal y se utiliza a bajas y altas dosis con diferentes esquemas terapéuticos que también pueden incluir otras drogas antineoplásicas.

La dosis usual para adultos y adolescentes en leucemia mielocítica aguda-eritroleucemia, como inducción administrar vía I.V. 100 a 200 mg/m2 de superficie corporal o bien 3 mg/kg de peso corporal, por día (como infusión continua durante 24 horas o en dosis divididas mediante inyección rápida) durante 5 a 10 días; el tratamiento debe repetirse cada 2 semanas.

PRESENTACIONES

Inyectable 100 mg: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 2 ml.

Inyectable 500 mg: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 10 ml.

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