COMPOSICIÓN

Cada FRASCO-AMPOLLA contiene: Sulfato de vinblastina 10 mg.

INDICACIONES

Tratamiento de cáncer de vejiga, en combinación con metotrexato, doxorrubicina y cisplatino.

Tratamiento de cáncer mamario que no responde a la cirugía endocrina.

Tratamiento del cáncer uterino.

Tratamiento de células germinativas testiculares u ováricas en conjunto con otros antineoplásicos.

Tratamiento de coriocarcinoma.

Tratamiento de linfoma histocítico usado como paliativo en la enfermedad generalizada de Hodgkin y no Hodgkin.

Linfoma linfocítico (nodular y difuso, mal o bien diferenciado).

Cáncer pulmonar, de células grandes.

Melanomas: una combinación de dacarbazina, cisplatino, vinblastina, interferón e interleukin-2 es considerado un tratamiento alternativo de elección.

Micosis fungoide, para el tratamiento de etapas avanzadas.

CONTRAINDICACIONES

Debe considerarse la relación riesgo beneficio cuando existen los siguientes problemas médicos:

Depresión de la médula ósea; Varicela declarada o reciente (incluyendo exposición reciente); Herpes zoster (riesgo de enfermedad generalizada severa); Gota o antecedentes; Cálculos renales o antecedentes (riesgo de hiperbilirrubicemia); Deterioro de la función hepática (se recomienda la reducción de la dosis); infección; Sensibilidad a la vinblastina; Infiltración de células tumorales a la médula ósea; se debe tener cuidado en pacientes que han recibido terapia previa con drogas citotóxicas o radioterapia.

POSOLOGÍA

Se debe administrar por vía I.V. o se puede inyectar dentro de un tubo de una infusión I.V. rápida, durante un período de 1 minuto.

No administrar intratecalmente, pues puede producir la muerte del paciente. Para controlar el efecto completo de cada dosis sobre el recuento de leucocitos, se recomienda administrar vinblastina en intervalos mayores a 7 días. Dosis usual para adultos: carcinoma de mama, tumores trofoblásticos, carcinoma testicular, linfoma de Hodgkin y no Hodgkin, sarcoma de Kaposi, enfermedad de Letter-Siwe, micosis fungoide. Inicial: I.V., 100 mcg (0.1 mg) kg de peso corporal ó 3.7 mg/m2 de superficie corporal/semana, con consecutivos aumentos en las dosis en forma semanal por incrementos de 50 mcg (0.05 mg) kg de peso corporal o 1.8 a 1.9 mg/m2 de superficie corporal hasta que el recuento de leucocitos caiga a 3000/mm3 o se produzca una disminución del tamaño del tumor, o se alcance una dosis máxima de 500 mcg (0.500 mg)/kg de peso corporal o 18.5 mg/m2 de superficie corporal (la dosis usual es de 150 a 200 mcg (0.15 a 0.2 mg) de peso corporal o 5.5 a 7.4 mg/m2 de superficie corporal). Mantenimiento: una vez recuperados los leucocitos a 4000/mm3 continuar con la dosis anterior al último incremento, cada 7 a 14 días ó 10 mg 1 vez, o 2 veces al mes.

No se debe administrar una nueva dosis hasta que el recuento de leucocitos, luego de la dosis precedente, regrese a 4000/mm3, aun cuando hayan pasado 7 días. En pacientes con concentraciones de bilirrubina sérica por encima de 3 mg/100 ml se recomienda una reducción de la dosis del 50%.

Dosis pediátricas usuales: Inicial: I.V., 2.5 mg/m2 de superficie corporal por semana con sucesivos aumentos de la dosis en forma semanal, incrementando 1.25 mg/m2 de superficie corporal hasta que el recuento de leucocitos caiga a 3000/mm3, o se produzca una disminución del tamaño del tumor, o se alcance una dosis máxima de 7.5 mg/m2 de superficie corporal. Mantenimiento: administrar una dosis menor al último incremento, cada 7 a 14 días.

PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla.

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