COMPOSICIÓN: Comprimidos contienen 25 o 100 mg de Clozapina y excipientes.

INDICACIONES: Esquizofrenia en pacientes quienes no responden o no toleran los antipsicóticos clásicos. Comportamiento suicida recurrente en pacientes con esquizofrenia o trastorno psico-afectivo. Trastorno psicótico que ocurre durante el curso de la enfermedad de Parkinson, en casos donde los tratamientos estándar han fallado.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a clozapina o excipientes de LEPONEX; pacientes incapaces de someterse a estudios sanguíneos regulares; antecedentes de granulocitopenia/agranulocitosis tóxica o idiosincrásica (con la excepción de granulocitopenia/agranulocitosis debido a quimioterapia previa); deterioro de la función de la médula ósea; epilepsia no controlada; psicosis alcohólica o por otros tóxicos, intoxicación por drogas, estado comatoso; colapso circulatorio, depresión del SNC, enfermedad renal severa o cardiaca (por ejemplo miocarditis); enfermedad hepática activa asociada con nauseas, anorexia o ictericia; enfermedad hepática progresiva, insuficiencia hepática, íleo paralítico.

POSOLOGÍA: El inicio del tratamiento se debe limitar a los pacientes cuyo recuento leucocitario sea igual o superior a 3500/mm3 y cuyo recuento leucocitario sea igual o superior a 2000/mm3.

Esquizofrenia y comportamiento suicida recurrente: 12.5 mg (mitad de un comprimido de 25 mg) una o dos veces el primer día, 25 o 50 mg el segundo día, seguido por un incremento paulatino de dosis de entre 25 mg y 50 mg hasta 300 mg (en algunos pacientes 600 mg) por día en dosis divididas.

• Dosis oral máxima: 900 mg/día.

• Para tratamiento de mantenimiento dosis más bajas pueden suficientes, el tratamiento debe continuar como mínimo durante 6 meses. Cuando se tenga previsto suspender el tratamiento se recomienda reducir la dosis paulatinamente por espacio de 1 a 2 semanas.

Trastorno psicótico durante el curso de la enfermedad de Parkinson:

• Dosis inicial no debe exceder 12.5 mg por día (mitad de un comprimido de 25 mg), tomado en la noche, seguido por un incremento subsiguiente de dosis de 12.5 mg incrementos con un máximo de 2 aumentos por semana hasta un máximo de 50 mg.

• Dosis media efectiva es entre 25 y 37.5 mg por día, preferiblemente dados como dosis única en la noche.

• Dosis máxima: 50 mg por día, puede ser excedida solamente en casos excepcionales. Dosis de 100 mg por día nunca deben ser excedidos.

PRESENTACIONES

LEPONEX 100 mg: Envase con 10, 30 y 50 comprimidos.

LEPONEX 25 mg: Envase con 10 comprimidos.

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