COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Levodopa 250 mg; Carbidopa 25 mg. Excipientes c.s.

INDICACIONES: Tratamiento sintomático de la enfermedad de Parkinson idiopática (parálisis agitante), parkinsonismo post-encefálico y el provocado por intoxicación con óxido de carbono y manganeso.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con conocida hipersensibilidad a las drogas constituyentes. Períodos agudos de accidentes coronarios (infarto cardíaco). Glaucoma de ángulo estrecho. Melanoma maligno, susceptible de activar con levodopa. Psicosis grave y confusión mental. Embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos periféricos propios de la levodopa, de tipo gastrointestinal y cardiovasculares se ven frecuentemente disminuidos con el preparado asociado (levodopa + carbidopa), aunque pueden presentarse en el período de ajuste inicial de la posología. Sin embargo, se comprende que los efetos en el SNC tanto útiles como inconvenientes se mantienen o refuerzan. Puede persistir la hipotensión ortostática, los movimientos involuntarios que comprometen la musculatura de los labios y otros músculos de la cara y del cuello y los efectos mentales y manifestaciones psíquicas como inquietud, irritabilidad, insomnio, y más excepcionalmente, reacciones psicóticas de agitación maníaca, delirio y alucinaciones, síntomas que desaparecen o se reducen al disminuir la dosis. Es posible también delimitar considerablemente el tratamiento a bajas dosis. Algunas alteraciones motoras, como el fenómeno denominado "on off" y la acinesia paradójica también pueden presentarse durante minutos o algunas horas. Otras manifestaciones menos frecuentes son de tipo respiratorio, tos, rinorrea y crisis oculógicas.

INTERACCIONES: Se desaconseja la asociación con neurolépticos y papaverina, por interacción de antagonismo recíproco. No debe asociarse con IMAO no selectivos, reserpina y compuestos relacionados.

La administración concomitante de preparados que contengan levodopa con guanetidina y otros agentes antihipertensivos puede causar un aumento de la hipotensión. Además, se ha informado que la clonidina inhibe el efecto terapéutico de la levodopa, posiblemente por estimulación de los receptores alfa-adrenérgicos centrales.

Un antagonista de la dopamina, la metoclopramida, aumenta la biodisponibilidad de la levodopa. La piridoxina, vitamina que inhibe la acción de la levodopa, no interactúa en presencia de carbidopa, por su carácter de inhibidor periférico de la decarboxilasa.

En muchos casos es frecuente asociar la administración del preparado (levodopa + carbidopa) con otros antiparkinsonianos a fin de disminuir la frecuencia de administración de la levidopa.

Sin embargo, los agentes antimuscarínicos antiparkinsonianos que aumentan el efecto de la levodopa, al retardar el vaciamiento gástrico, pueden reducir su absorción.

ADVERTENCIAS: Los pacientes sometidos a terapia con levodopa sola deben discontinuar su tratamiento por lo menos 8 horas antes de iniciar otro con la asociación de levodopa + carbidopa.

PRECAUCIONES: Usar con precaución en casos de pacientes con antecedentes o manifestaciones de enfermedad cardiovascular, pulmonar, renal y/o hepática y en aquellos con glaucoma crónico de ángulo estecho y en pacientes con historia de úlcera péptica. No se ha establecido su seguridad en embarazadas y en la lactancia. Excepto en situaciones de urgencia, es preferible suspender la medicación con el preparado 2-3 días antes de una intervención quirúrgica que requiera anestesia general. En todo caso no debe utilizarse ciclopropano o halotano.

POSOLOGÍA: Vía oral. La dosis usual, al inicio del tratamiento, es de 2 comprimidos 1-2 veces al día, aumentando en 2 comprimidos cada 1-2 días, hasta obtener la dosis óptima. Generalmente, la buena tolerancia del tratamiento con el preparado puede incitar a aumentar demasiado rápidamente la posología. La aparición de movimientos anormales, signos de sobredosis, indicaría haber sobrepasado la dosis suficientemente eficaz.

PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 30 comprimidos ranurados.

ANDROMACO S.A.

Quilín 5273 - Peñalolen
Teléfono: 594 8000 / Fax: 510 8494
Email: info@andromaco.cl
www.andromaco.cl