COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Linestrenol 0,5 mg.

INDICACIONES: Contracepción oral, en especial en pacientes que deban evitar los estrógenos por ejemplo, durante la lactancia.

CONTRAINDICACIONES

• Embarazo o sospecha de embarazo.

• Trastornos hepáticos graves o antecedentes de ictericia durante el embarazo. Síndrome de Rotor y de Dubin-Johnson.

• Hemorragia vaginal sin diagnosticar.

• Antecedentes de salpingitis o embarazo tubárico.

• Antecedentes de prurito grave durante el embarazo o uso de progestágenos.

• Antecendentes de herpes gravídico.

• Cáncer de mama o endometrio.

REACCIONES ADVERSAS: Hemorragias inter-menstrual, amenorrea post medicación, alteración de la secreción cervical, candidiasis, hipersensibilidad de las mamas, cefaleas, jaquecas, variaciones del ánimo, náuseas, vómitos, colelitiasis, ictericia colestática, rash, cloasma, herpes gravídico recurrente, variación del peso corporal, tolerancia reducida a la glucosa, etc.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Debe advertirse a la paciente que la eficacia del fármaco depende en gran medida de que las instrucciones para su uso de administración sean seguidas rigurosamente (ver Modo de administración).

De producirse embarazo, pese al uso del producto, debe descartarse un posible embarazo extrauterino puesto que se ha reportado que existiría mayor posibilidad de embarazo extrauterino con el uso de la 'minipíldora' en comparación con los anticonceptivos orales tradicionales. Pacientes propensas al cloasma deben evitar exponerse al sol durante la administración del fármaco.

Se recomienda vigilancia periódica durante el tratamiento, en especial si éste es prolongado. Deben mantenerse bajo observación pacientes con trastornos cardiovasculares, renales, tromboembólicos, epilepsia, jaquecas, hipertensión, diabetes, etc.

En caso de amenorrea prolongada (2 ciclos) debe eliminarse sospecha de embarazo. La efectividad del producto puede verse disminuida al administrarlo concomitante con fármacos inductores de las enzimas hepáticas, como rifampicina, ampicilina, barbitúricos y algunos antiepilépticos.

POSOLOGÍA: Tomar un comprimido diariamente, a la misma hora, sin interrupción desde el día que comienza la menstruación, durante todo el tiempo que se desee evitar la concepción. Después del parto, debe tomarse la primera tableta en el curso de los 7 días siguientes. Se aconseja adoptar medidas contraceptivas adicionales durante las primeros 14 días del tratamiento. Si se desea cambiar desde otro anticonceptivo oral a LINOSUN, debe terminarse el anticonceptivo en uso y esperar que se produzca la menstruación. En caso de olvido de una dosis, debe tomarse ésta tan pronto se recuerde, continuando con la dosis a la hora acostumbrada. Si se omiten 2 o más comprimidos consecutivos, deberá adoptarse medidas mecánicas adicionales hasta que el fármaco haya sido administrado al menos durante 14 días consecutivos. Con cada omisión aumenta el riesgo de embarazo. Luego de aborto o pérdida, debe iniciarse el tratamiento inmediatamente sin que sea necesaria la adopción de medidas contraceptivas adicionales.

PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 35 comprimidos.

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