COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Atorvastatina 40 mg.

INDICACIONES Y USO: Tratamiento de la hiperlipidemia. Coadyudante para reducción del colesterol total elevado, el colesterol ldl, apolipoproteína b y los triglicéridos en pacientes con hipercolesterolemia familiar homozigota y heterozigota, primaria, hiperlipidemia combinada, cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas es inadecuada.

RESUMEN FARMACOLÓGICO-CLÍNICO: La atorvastatina es un potente inhibidor de la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima a (hmg-coa) reductasa y como tal inhibe competitivamente la enzima que cataliza la conversión de hgm-coa a mevalonato, que es la etapa limitante en la velocidad de biosíntesis de colesterol.

El sitio primario de la acción de la atorvastatina es el hígado, que es el principal sitio de síntesis de colesterol y de eliminación de lipoproteínas de baja densidad.

El colesterol y los triglicéridos circulan por el torrente sanguíneo como parte de complejos de lipoproteínas de diversas densidades (hdl, idl, ldl, vldl).

Concentraciones plasmáticas elevadas de colesterol total, colesterol-ldl y apolipoproteína b promueven la ateroesclerosis humana y los factores de riesgo para desarrollar enfermedades cardiovasculares. Por otra parte, concentraciones plasmáticas elevadas de colesterol-hdl se han asociado a disminución de riesgo cardiovascular.

La atorvastatina disminuye las concentraciones de colesterol y lipoproteínas plasmáticas por inhibición de la hmg-coa reductasa y, por lo tanto, la síntesis hepática de colesterol. Además, aumenta el número de receptores hepáticos de ldl, lo que favorece la recaptación y catabolismo de ldl y también reduce su producción y su número de partículas.

En pacientes con hipercolesterolemia familiar homozigota y heterozigota, formas de hipercolesterolemia no familiar y dislipidemia mixta, la atorvastatina reduce el colesterol total, el colesterol-ldl y la apolipoproteína b.

La atorvastatina también reduce el colesterol-vldl y los triglicéridos y produce aumentos variables de colesterol hdl y apolipoproteina a-1. Atorvastatina aumenta el colesterol-hdl, disminuyendo con ello las relaciones de ldl/hdl y colesterol total/hdl.

CONTRAINDICACIONES: Enfermedad hepática activa. Elevaciones de valores de transaminasas persistentes e inexplicables. Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad a la atorvastatina.

REACCIONES ADVERSAS: En raras ocasiones se han presentado trastornos musculares tales como calambres, mialgia, miopatía y/o rabdomiolisis y miositis, los que requieren de atención médica. Con mayor frecuencia se presentan dolores abdominales, constipación, diarrea, dispepsia, flatulencia y erupción dérmica. Estos no requieren de atención médica a menos que sean continuos o demasiado molestos.

INTERACCIONES: Antifúngicos azólicos, eritromicina, gemfibrozilo, inmunodepresores, especialmente ciclosporina y niacina (ácido nicotínico) aumentan el riesgo de miopatías, como rabdomiolisis, cuando son administrados conjuntamente.

La administración conjunta con eritromicina puede aumentar la concentración plasmática de atorvastatina en aproximadamente 40%. El uso de alcohol puede provocar elevación en los valores de transaminasas.

POSOLOGÍA: Atorvastatina puede ser administrada con o sin alimentos y a cualquier hora del día. La dosis inicial usual para adultos es de

• 10 mg una vez al día. El rango de dosificación fluctúa entre 10 y 80 mg una vez al día. Antes de aumentar la dosis, se aconseja esperar

• 2 a 4 semanas que es el tiempo en el cual se evidencia la respuesta clínica. La dosis máxima diaria es de 80 mg.

PRESENTACIÓN: Envase 30 comprimidos recubiertos.

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