COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Atorvastatina ( como sal cálcica) 10 mg, 20 mg, 40 mg, y 80mg(divisibles) Excipientes c.s.

INDICACIONES

Lipox (Atorvastatina) está indicado para la reducción de los niveles sanguíneos de colesterol total, Colesterol-LDL, apolipoproteínas B y triglicéridos en pacientes con hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar homozigota o heterozigota o hiperlipidemia mixta, en quiénes las medidas dietéticas no han surtido efecto.

PROPIEDADES

Atorvastatina es un inhibidor de la hidroximetil glutaril coenzima A ( HMG-Co A) reductasa, enzima que interviene en la síntesis de ácido mevalónico, precursor de colesterol; por esta razón disminuye la producción del colesterol endógeno en el hígado. También hay una estimulación del catabolismo de la LDL-Colesterol en la célula hepática con lo que se consigue reducir tanto el colesterol como el Colesterol-LDL en pacientes con hipercolesterolemia La absorción es rápida y completa después de sufrir transformaciones en la mucosa gastrointestinal y en su primer paso por el hígado. Se metaboliza en el hígado (citocromo P-450) dando derivados activos que son responsables de aproximadamente del 70% de la actividad inhibitoria sobre la HMG Co-A reductasa. Se elimina principalmente por la bilis en forma de metabolitos conjugados con ácido glucurónico y otra parte por la orina. Su vida media como actividad inhibidora de la HMG-Co A reductasa es de 20 a 30 hrs, gracias a sus metabolitos activos.

CONTRAINDICACIONES

No debe administrarse a personas hipersensibles a las estatinas, a enfermos hepáticos con elevación persistente de las transaminasas ( valores superiores a 3 veces los valores normales).

Embarazo o Lactancia: Interacciones: Antiácidos: Reducen los niveles plasmáticos de atorvastatina, pero esto no altera sus efectos sobre el LDL-Colesterol. Eritromicina, claritromicina, ciclosporina, derivados de ácido fibrico, antimicóticos triazolicos: Aumento del riesgo de reacciones adversas de tipo muscular (miopatía, rabdomiolisis).

REACCIONES ADVERSAS

Se pueden presentar algunas de las siguientes reacciones adversas: mialgia, artralgia, cefaleas, náuseas, calambres musculares, neuropatia periférica. También se han descrito síntomas gastrointestinales tales como: dolor abdominal intenso, ictericia colestásica, anorexia, vómitos y raramente, pancreatitis o hepatitis. Otras reacciones son: prurito, rash, alopecia, variaciones de la glicemia.

PRECAUCIONES

Antes de iniciar el tratamiento, se debe someter al paciente a una dieta adecuada, ejercicio físico y reducción de peso en personas obesas para evaluar la cuantía de la hipercolesterolemia de base. Los individuos con alto consumo de alcohol o con antecedentes de enfermedad renal o hepática deben controlarse periódicamente avisar de inmediato a su médico si sienten dolor, debilidad o sensibilidad muscular inexplicable. Si en el curso del tratamiento las transaminasas séricas aumentan sus niveles sobre 3 veces los valores normales, se debe reducir la dosis o puede ser necesario discontinuar el tratamiento. Mujeres en edad fértil, deben ser advertidas de los posibles daños que atorvastatina puede ocasionar al feto, de modo que tomen las precauciones necesarias.

POSOLOGÍA

Se debe instaurar una dieta baja en colesterol , además de otras medidas dietéticas antes de iniciar el tratamiento con Lipox (atorvastatina). Iniciar el tratamiento con 10 mg de Atorvastatina una vez al día. La dosis se debe ajustar a las necesidades de cada individuo, según los niveles de Colesterol-LDL de base y la respuesta del paciente controlada después de 4 semanas. Si es necesario, se debe continuar con 20 mg al día , volviendo a controlar a las cuatro semanas ; hay casos en que puede requerirse una dosis diaria de 40 mg.y hasta 80 mg al día para casos especiales, como hipercolesterolemia familiar homocigota.. La dosis diaria puede tomarse a cualquier hora del día con o sin los alimentos.

PRESENTACIONES: Envases por 30 COMPRIMIDOS de 10 mg, de 20 mg, de 40 mg (divisibles en cuartos) y de 80 mg ( divisibles en cuartos).

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