COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Lamotrigina 50 mg Excipientes c.s.

INDICACIONES. Tratamiento de mantenimiento en trastorno bipolar.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad o intolerancia a la Lamotrigina o alguno de los componentes de la formulación.

EFECTOS SECUNDARIOS: Como monoterapia se incluyen cefalea, cansancio, rash, náuseas, mareos, somnolencia e insomnio.

Durante los tratamientos multidosis se registraron casos de rash cutáneo, habitualmente maculopapular en apariencia, que aparece dentro de las cuatro semanas de comenzada la terapia y desaparece con su suspensión. Se ha informado que el rash forma parte del síndrome de hipersensibilidad asociada que incluye además fiebre, linfadenopatías, edema facial y anormalidades de la sangre y el hígado. Raramente se detectó rash cutáneo más severo con síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell). Otros efectos adversos son diplopía, visión borrosa, mareo, somnolencia, cefalea, inestabilidad, cansancio, molestias gastrointestinales, irritabilidad / agresión, temblor, agitación, anormalidades hemáticas transitorias y confusión.

DOSIFICACIÓN

Dosis monoterapia:

• Adultos y niños mayores de 12 años:

– Dosis inicial: 25 mg una vez al día durante dos semanas, seguidos por 50 mg una vez al día durante dos semanas.

– Dosis habitual de mantenimiento: 100-200 mg por día administrados una vez al día o en dos tomas.

• Niños de 2 a 12 años:

– Dosis inicial: 0,5 mg/kg/día, durante dos semanas, seguidos por 1 mg/kg/día durante dos semanas.

– Dosis habitual de mantenimiento: 2-10 mg/kg/día en una o dos tomas.

Dosis en terapia múltiple:

• Adultos y niños mayores de 12 años.

– Pacientes no tratados con valproato de sodio:

– Dosis inicial: 50 mg una vez al día durante dos semanas, seguidos por 100 mg por día en dos dosis divididas durante dos semanas.

– Dosis habitual de mantenimiento: 200-400 mg por día administrados en dos dosis.

– Pacientes tratados con valproato de sodio:

– Dosis inicial: 25 mg día por medio durante dos semanas, seguidos por 25 mg por día durante dos semanas.

– Dosis habitual de mantenimiento: 100-200 mg por día una vez al día o en dos tomas.

• Niños entre 2 y 12 años:

– Pacientes no tratados con valproato de sodio:

– Dosis inicial, 2 mg/kg/día en dos tomas durante dos semanas, seguidos por 5 mg/kg/día durante dos semanas.

– Dosis habitual de mantenimiento: 5-15 mg/kg/día dividos en dos tomas.

– Pacientes tratados con valproato de sodio: la dosis inicial debe ser mucho menor que la citada anteriormente y la dosis de mantenimiento para los niños de 2 a 6 años deberá ser mayor que el rango recomendado.

PRESENTACIÓN: Envase con 30 comprimidos.

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