LOWDEN
ATORVASTATINA
Comprimidos
COMPOSICIÓN
Cada COMPRIMIDO RANURADO contiene: Atorvastatina 10 mg, 20 mg ó 40 mg.
INDICACIONES
LOWDEN está indicado para la reducción de colesterol-total elevado y colesterol-LDL, en pacientes con hipercolesterolemia primaria (tipos IIa y IIb), junto con el tratamiento dietético que se indica en estos pacientes, cuando la respuesta a la dieta no ha resultado eficaz.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
LOWDEN es atorvastatina, un inhibidor de la Hidroxi-Metil-Glutaril CoenzimoA reductasa (HMG-CoA reductasa), que es la enzima que limita la velocidad de síntesis del colesterol.
Los inhibidores de la HMG-CoA reductasa actúan sobre la producción de ácido mevalónico a partir de HMG-CoA, lo que da como resultado una reducción de la síntesis hepática del colesterol.
Lo anterior condiciona además un aumento en la expresión de los receptores de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en las membranas del hepatocito, y estimula el catabolismo de LDL.
Es así como atorvastatina produce disminución de los niveles de colesterol-LDL como de colesterol-total, observados en pacientes con dislipidemias.
Las reducciones en el pool hepático de colesterol, se han asociado con una disminución en la velocidad de producción de las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y/o LDL por parte del hígado.
CONTRAINDICACIONES
Atorvastatina está contraindicado en enfermedad hepática activa, en caso de elevación de transaminasas séricas en forma mantenida y sin explicación conocida, en embarazo, lactancia, mujeres potencialmente fértiles que no utilicen medidas contraceptivas adecuadas e hipersensibilidad a atorvastatina o a alguno de los componentes del comprimido.
Se debe evaluar relación riesgo - beneficio para administrar en alcoholismo activo o remitido y en pacientes trasplantados sometidos a terapia inmunosupresora.
REACCIONES ADVERSAS
Son por lo general leves y de baja frecuencia; efectos en el SNC: Qe ha informado dolor de cabeza leve a moderado, lo cual ocurre también con otros inhibidores del HMG-CoA reductasa; efectos gastrointestinales: se ha informado dolor abdominal, constipación y diarrea, con incidencias menores al 3%, flatulencia y náuseas se ha informado ocasionalmente; efecto hepático: elevación de las transaminasas séricas con valores sobre tres veces el límite superior se informaron con incidencia menor al 1%; efectos respiratorios: se ha informado faringitis y rinitis con el uso de atorvastatina; efectos musculoesqueléticos: se ha informado mialgia y debilidad muscular, así como aumentos de la CPK.
Si el valor de esta enzima es superior en 10 veces el límite normal, atorvastatina debe ser discontinuada. INTERACCIONES
La administración concomitante de atorvastatina con derivados de fibratos aumenta la incidencia de miopatías.
La administración conjunta con colestipol reduce los niveles sanguíneos de atorvastatina.
La administración concomitante con ciclosporina, eritromicina, fluconazol, itraconazol, ketoconazol o niacina aumenta el riesgo de miopatías.
La administración de eritromicina y claritromicina aumenta las concentraciones de atorvastatina.
Si atorvastatina se administra junto con digoxina, aumentan los niveles séricos de esta última.
La combinación de atorvastatina con anticonceptivos orales produce aumentos de las concentraciones sanguíneas de estrógenos y progestágenos.
La administración de atorvastatina junto con una suspensión antiácida oral que contenga hidróxido de magnesio y aluminio, disminuye la concentración plasmática de atorvastatina en aproximadamente un 35%, sin embargo, la reducción de colesterol-LDL no se ve alterada.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Atorvastatina se debe administrar con precaución en pacientes con historia de enfermedad hepática y en personas que consumen alcohol de alta graduación. La terapia con atorvastatina se debe discontinuar si las elevaciones de transaminasas son superiores en 3 veces al límite superior normal.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
LOWDEN se administra por vía oral. Se recomienda que previo a la administración del medicamento, el paciente sea sometido a una dieta de reducción del colesterol y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con la droga.
El rango de dosis usual es entre 10 y 80 mg diarios administrados una vez al día, con o sin los alimentos.
La dosis usual para el tratamiento de hipercolesterolemia, dislipidemia mixta e hipercolesterolemia familiar es de 10 - 20 mg una vez al día.
El nivel sérico de lípidos debe controlarse después de cuatro semanas de iniciado el tratamiento y según los resultados debe ajustarse la dosis.
En pacientes con daño renal no se requiere ajuste de la dosis.
En pacientes con daño hepático se debe ajustar la dosis de acuerdo a la magnitud del daño.
En el paciente geriátrico se han obtenido concentraciones plasmáticas de atorvastatina mayores que en pacientes jóvenes.
Sin embargo no se ha establecido el significado clínico de este hallazgo, por lo que se sugiere determinar la dosis de acuerdo a la disminución de los niveles de colesterol y de la meta definida por el médico.
SOBREDOSIFICACIONES
No existe tratamiento específico. Si se produjera una sobredosis, el paciente debe ser tratado sintomáticamente tomando además todas las medidas de apoyo que se requieran según el caso. Debido a la estrecha unión de la droga con la proteínas plasmáticas, no es de esperar que la hemodiálisis aumente de manera significativa el clearance de atorvastatina.
PRESENTACIÓN:
LOWDEN 10 mg x 30 y 60 comprimidos.
LOWDEN 20 mg x 30 y 90 comprimidos.
LOWDEN 40 mg x 30 comprimidos.
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