COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Fluvoxamina maleato 100 mg, Excipientes c.s.

INDICACIONES: Este medicamento está indicado para el tratamiento de síntomas de enfermedad depresiva.

PROPIEDADES: Se piensa que el mecanismo de acción de la Fluvoxamina maleato está relacionado con una inhibición selectiva de la recaptación de serotonina por las neuronas cerebrales. Hay una mínima interferencia con procesos noradrenérgicos. Fluvoxamina muestra una insignificante capacidad de enlace a receptores alfaadrenérgicos, betaadrenérgicos, histaminérgicos, colinérgicos muscarínicos y dopaminérgicos o serotoninérgicos. Fluvoxamina es bien tolerado y está indicado tanto para tratamiento a corto plazo como para tratamiento de mantenimiento. Estudios en pacientes ancianos no revelaron diferencias de seguridad y eficacia respecto de la población general. En pacientes deprimidos se ha demostrado que Fluvoxamina ejerce, en las primeras semanas de tratamiento, un efecto benéfico sobre la ideación suicida.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo. Menores de 4 años. Administración simultánea con otros antidepresivos.

REACCIONES ADVERSAS: El síntoma más frecuentemente observado en asociación con el compuesto son las náuseas, en ocasiones acompañadas de vómito. Aproximadamente el 15% de los pacientes pudieran experimentar este efecto colateral, que usualmente disminuye dentro de las primeras dos semanas de tratamiento. Otros efectos colaterales informados en estudios clínicos, con una frecuencia mayor de 1% y con una incidencia más alta que durante el tratamiento con placebo son: somnolencia, desvanecimiento, cefalea, astenia, insomnio, temblor, nerviosismo (ocasionalmente agitación o estimulación del SNC) y trastornos gastrointestinales, incluyendo anorexia, dispepsia, constipación y molestia abdominal.

PRECAUCIONES: Se recomienda no administrar en forma conjunta o dentro de las 2 semanas de finalizado el tratamiento con fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Los pacientes con insuficiencia renal o hepática deben iniciar el tratamiento con dosis bajas y ser cuidadosamente controlados. La fluvoxamina demostró no tener efectos sobre la actividad psicomotora asociada con el manejo de maquinarias o vehículos en dosis iguales o mayores de 150 mg diarios. El fármaco potencia el efecto del alcohol. Aunque no ha sido demostrado que posea propiedades convulsivantes, se recomienda administrar con precaución en pacientes epilépticos. Se ha reportado un agravamiento de la depresión, ideación suicida y potencialidad de suicidio en pacientes de cualquier edad que se encuentran bajo tratamiento con medicación antidepresiva tal como: bupropion, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mirtazapina, nefazodona, paroxetina, sertralina y venlafaxina. Ante la aparición en pacientes medicados con antidepresivos por depresión mayor o por otras causas tanto psiquiátricas como no psiquiátricas de: agitación, irritabilidad, ansiedad, intranquilidad, insomnio, hostilidad, ataque de pánico, acatisia, hipomanía y manía, se aconseja el monitoreo cercano por parte del médico así como de los familiares dado que podría considerarse la necesidad de suspensión del tratamiento, para lo cual se debe tener en cuenta que la disminución paulatina de la dosis deberá ser gradual, así como la más rápida posible, ya que podría asociarse a síntomas relacionados con la discontinuación abrupta de dichos medicamentos.

DOSIFICACIÓN

Vía de administración: Oral.

La dosis diaria efectiva de LUVAT usualmente varía entre 100 mg y 200 mg, y deberá ser ajustada a la respuesta individual del paciente hasta un máximo de 300 mg, se recomienda incrementar la dosis gradualmente hasta alcanzar la dosis efectiva. La dosis de 100 mg puede ser dada como dosis única, preferentemente por la tarde. Es aconsejable que una dosis diaria total de más de 150 mg sea administrada dividida en 2 o 3 dosis. Los comprimidos del compuesto deberán ser ingeridos con suficiente agua, sin masticarlos.

PRESENTACIÓN: Envase con 30 comprimidos recubiertos.

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