POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: El tratamiento con LUVERIS debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en problemas de fertilidad. La autoadministración de LUVERIS solo debe realizarse por pacientes adecuadamente motivadas y entrenadas ara ello, con acceso al consejo de un profesional En mujeres con déficit de LH y de FSH (hipogonadismo hipogonadotropo) el objetivo del tratamiento con LUVERIS asociado a FSH es desarrollar un único folículo de Graaf maduro, a partir del cual se liberará un ovocito tras la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG) . LUVERIS debe administrarse como un ciclo de inyecciones diarias conjuntamente con FSH. El tratamiento puede empezar en cualquier momento. El tratamiento debe adaptarse a la respuesta individual de la paciente, evaluada mediante el tamaño folicular determinado por ecografía y respuesta estrogénica. Una pauta recomendada comienza con 75 UI de lutotropina alfa (es decir un frasco ampolla de LUVERIS) por día y 75-150 UI de FSH. Si se considera apropiado aumentar la dosis de FSH, preferentemente el ajuste de dosis debería realizarse a intervalos de 7 a 14 días y preferentemente con incrementos de 37,5 a 75 UI. Puede ser aceptable prolongar la duración de la estimulación en un ciclo determinado hasta cinco semanas. De forma alternativa se puede realizar inseminación intrauterina. Si se obtiene una respuesta excesiva, debe interrumpirse el tratamiento y no administrarse hCG. El tratamiento debe reiniciarse en el ciclo siguiente con una dosis de FSH más baja que la del ciclo previo.

FORMULA Y PRESENTACIÓN

Un frasco ampolla contiene: 75 UI de lutotropina alfa (hormona luteinizante humana recombinante (LH) en polvo liofilizado y solvente para solución inyectable. Para evitar la inyección de grandes volúmenes, un frasco ampolla de LUVERIS puede reconstituirse junto con una o dos ampollas/frasco ampolla de folitropina alfa de 37,5 UI, 75 UI Ó 150 UI en 1 ml de solvente.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: LUVERIS, asociado a un preparado de hormona foliculoestimulante (FSH) se recomienda para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con déficit severo de LH y de FSH

FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado y solvente para solución inyectable

CONTRAINDICACIONES

LUVERIS está contraindicado en pacientes con:

• Hipersensibilidad a las gonadotropinas o a cualquiera de los excipientes.

• Carcinoma ovárico, uterino o mamario

• Tumores del hipotálamo o de la hipófisis activos no tratados

• Aumento del tamaño de los ovarios o quistes no debidos a enfermedad del ovario poliquístico.

• Hemorragias ginecológicas de origen desconocido

REACCIONES ADVERSAS

Frecuentes:

• Trastornos en el lugar de la inyección

• Trastornos generales: cefalea, somnolencia.

• Trastornos gastrointestinales

• Trastornos de la reproducción: síndrome de hiperestimulación ovárica, quistes ováricos, dolor mamario

MERCK SERONO

Francisco de Paula Taforó 1981 - Nuñoa
Teléfono: 340 0000 / Fax: 340 0457
Email: j.valenzuela@merck.cl
www.merck.cl