COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: memantina clorhidrato 10 mg. Excipientes c.s.

INDICACIONES: Tratamiento de pacientes con enfermedad de alzheimer de moderadamente severa a severa.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del producto. Estados confusionales graves. Insuficiencia renal severa. Epilepsia.

REACCIONES ADVERSAS: Dependiendo de la dosis pueden presentarse: alucinaciones, confusión, vértigo, mareos, cefaleas (dolor de cabeza), vómitos, cansancio, intranquilidad, agitación motora, cistitis (dolor al orinar), constipación, ansiedad, hipertonía, aumento de la libido. En casos aislados se observó, en pacientes con una incrementada propensión a los ataques convulsivos, una reducción del umbral de convulsiones.

INTERACCIONES: Barbitúricos, neurolépticos, drogas anticolinérgicas, l-dopa, agonistas dopaminérgicos (por ej.: bromocriptina) y amantadina: evitar la administración concomitante con memantina ante una posible potenciación de efectos. Baclofeno, dantroleno: la administración concomitante puede modificar sus efectos, por lo que puede ser necesaria una adecuación posológica. También la memantina puede interaccionar con: ketamina, dextrometorfano, fenitoína, cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina, hidroclorotiazida.

ADVERTENCIAS: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la memantina en niños y adolescentes menores de 18 años. Este producto puede alterar la velocidad de reacción en pacientes que conducen vehículos u operan maquinarias. Se debe evitar la administración concomitante de antagonistas de n-metil-d-aspartato como la amantadina, ketamina y dextrometorfano. Estos fármacos actúan en el mismo sistema receptor que memantina, por lo tanto, las reacciones adversas pueden ser más frecuentes o más intensas. El producto debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de crisis epilépticas, y en casos de hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio reciente. En pacientes con insuficiencia renal moderada, deberá controlarse atentamente la función renal, y en función de ésta, adaptar la dosis de memantina. No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia renal grave (clcr <9 ml/min/1.73 m2). Las condiciones que elevan el ph urinario pueden disminuir la excreción urinaria de memantina y provocar una elevación de los niveles plasmáticos de la droga. La seguridad del empleo de memantina durante el embarazo, no ha sido establecida. Es posible que memantina pase a la leche materna, por ello se desancoseja su empleo durante este período.

POSOLOGIA: La adecuación en los pacientes debe realizarse en forma individual, con un incremento progresivo de la dosis al comenzar con el tratamiento.

• 1.a semana: Medio comprimido por la mañana.

• 2.a semana: Comprimido 2 veces por día.

• 3.a semana y siguientes: 1 comprimido en la mañana y en la tarde.

A partir de la cuarta semana, se puede continuar con el tratamiento a la dosis de mantenimiento recomendada de 20 mg al día (1 comprimido 2 veces al día). Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.

Pacientes con insuficiencia renal: En sujetos con función renal normal a débilmente afectada (niveles de creatinemia de hasta 130 mol/l), no es necesario disminuir la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (clcr 40-60 ml/min/1.73 m2), la dosis diaria se debe reducir a 10 mg/día. No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave.

Pacientes con insuficiencia hepática: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos.

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