COMPOSICIÓN

Comprimidos 100 mg:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Comprimidos 200 mg:

Cada COMPRIMIDO contiene:

INDICACIONES: Estimulante del SNC. Indicado en pacientes con excesiva somnolencia diurna, hipersomnia y fatiga crónica.

PROPIEDADES: El mecanismo preciso por el cual modafinilo promueve la vigilia o el despertar no es conocido. Modafinilo tiene acción promotora del despertar semejante de los agentes simpaticométicos incluyendo las anfetaminas y el metilfenidato, aunque los perfiles farmacológicos no son idénticos a los de aminas simpaticomiméticas. A concentraciones farmacológicamente activas, modafinilo no se une a muchos potenciales receptores para regulación sueño-vigilia, incluyendo paranorepinefrina, serotonina, dopamina, gaba, adenosina, histamina 3, melatonina o benzodiazepinas. Modafinilo no es un agonista directo o indirectamente de receptor de dopamina y es inactivo en varios modelos preclínicos in vivo, capaces de detectar aumentos de la actividad dopaminérgica. In vitro el modafinilo se une al sitio de recaptación de la dopamina y aumenta la dopamina extracelular, pero no aumenta la liberación de dopamina.

El modafinilo tampoco parece actuar como un agonista directo o indirecto del receptor adrenérgico alfa 1.

Características: Única molécula en Chile y en el mundo diseñada para la excesiva somnolencia diurna asociada a narcolepsia. Molécula que produce un efecto estimulante, pero no se asemeja en el mecanismo de acción al de los estimulantes.

No produce abuso o dependencia: Las alternativas al modafinilo, como el metilfedinato y anfetaminas son de alto riesgo.

EFECTOS SECUNDARIOS: En general, el fármaco fue bien tolerado.

En los ensayos clínicos controlados, la mayoría de las experiencias adversas fueron leves a moderadas.

Los eventos adversos que ocurrieron con una prevalencia igual o mayor a 5% durante el uso de modafinilo y en forma más frecuente con respecto a placebo en ensayos clínicos controlados fueron: cefalea, náuseas, nerviosismo, ansiedad, insomnio e infección.

DOSIFICACIÓN: La dosis recomendada es 200 mg/día administrados en forma única por la mañana. Si en casos seleccionados el médico decidiera emplear una dosis mayor, ésta no debiera ser superior a 400 mg/día. En pacientes con severo deterioro hepático, deberá reducirse la dosis de modafinilo a la mitad de la dosis habitual.

No existe información de la inocuidad del fármaco con severo daño renal. En pacientes ancianos la eliminación del modafinilo y sus metabolitos puede estar reducida por lo cual es conveniente emplear dosis menores (100 g).

PRESENTACIÓN

MENTIX®: 100 mg x 10 y 30 comprimidos.

MENTIX®: 200 mg x 30 comprimidos.

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