INDICACIONES Y USO CLINICO: Indicada para la profilaxis contra la gripe, provocada por las cepas virales contenidas en esta vacuna, en adultos y niños mayores de seis meses de edad, particularmente en personas que corren mayor riesgo de complicaciones asociadas con la gripe.

Uso en:

• Adultos y niños con:

– Alteraciones pulmonares o cardíacas crónicas (incluyendo displasia broncopulmonar, fibrosis quística y asma severa) requieren seguimiento médico regular o cuidado hospitalario, alteraciones pulmonares o cardíacas crónicas en personas mayores a los 45 años son el factor de riesgo más importante de mortalidad asociado a la influenza

– Otras condiciones crónicas, tales como diabetes y otras enfermedades metabólicas, cáncer, inmunodeficiencia (incluyendo infección por HIV) o inmunosupresión, enfermedad renal o hemoglobinopatía y anemia.

• Residentes de hogares de ancianos y otras instituciones de cuidados crónicos

• Personas sobre 65 años

• Personas sanas entre 6 meses a 64 años

• Niños y adolescentes (entre 6 meses a 18 años) con afecciones tratadas por períodos largos con ácido acetilsalicílico.

• Personas infectadas por virus de inmunodeficiencia humana (VIH)

• Personas capaces de transmitir la influenza a aquellos en alto riesgo de desarrollar complicaciones relacionadas con la influenza, incluyendo lo siguiente:

– Personas que desarrollan actividades del cuidado de la salud y que trabajan en establecimientos comunitarios, como médicos, enfermeras y personal de emergencias

– Personas que desarrollan cuidados a personas en grupos de alto riesgo

– Personas que dan servicio dentro de establecimientos cerrados o relativamente cerrados a personas de alto riesgo

– Familiares (adultos y niños) de personas con riesgo alto de complicaciones por influenza (incluyendo niños < de 6 meses y niños desde 6 a 23 meses) así como también mujeres embarazadas o que se espera den a luz en el período de la influenza

– Aquellos que regularmente cuidan niños entre 0 a 23 meses, dentro o fuera de la casa

– Personas que prestan servicios esenciales a la comunidad

– Personas en contacto directo con aves infectadas por la gripe aviar durante procesos de selección.

CONTRAINDICACIONES

• Personas resfriadas, con fiebre y con alguna enfermedad aguda

• Personas con alguna recaída de alguna enfermedad crónica

• Personas alérgicas a los huevos o que presentan otras alergias a las sustancias presentes en la vacuna, es decir, timerosal, albúmina de huevo, formaldehído, triton N-101.

• Personas con antecedentes al Síndrome de Guillain-Barré

• Mujeres embarazadas

REACCIONES ADVERSAS: La vacunación con MEVAC - FLU vacuna antiinfluenza inactivada, fraccionada no puede causar influenza porque la vacuna no contiene virus vivo.

Las reacciones adversas más comunes son fiebre ligera y enrojecimiento, ligero dolor y turgencia en el sitio de la inyección. Las reacciones son generalmente suaves y de duración limitada hasta 48 h. No se necesitan tratamientos para las reacciones anteriormente mencionadas.

DOSIS Y ADMINISTRACION

Dosis recomendada y ajuste de la dosificación de MEVAC - FLU vacuna antiinfluenza inactivada, fraccionada por grupo de edades:

• 1 dosis de 0,5 ml es suficiente para adultos y niños mayores de 36 meses

• 2 dosis, cada una de 0,25 ml, debieran ser inoculadas en niños entre 6 a 36 meses con un intervalo de 4 semanas entre inyecciones.

La inyección debiera proteger contra el virus de la influenza que probablemente cause gripe este invierno. El virus que causa la influenza varía de año a año, por lo cual, es importante tener una nueva vacuna contra la gripe para cubrir estas diferentes cepas de virus. Su doctor te avisará cuando debieras recibir tu próxima inyección.

Chequee la fecha de vencimiento de la vacuna cuidadosamente. Cualquier vacuna fuera de esta fecha, no debe ser usada.

Administración: La vacuna se debe dejar a temperatura ambiente antes de usar. Agitar suavemente antes de aplicar Desinfecte la piel en el sitio de la inyección con un antiséptico adecuado con algodón estéril. MEVAC - FLU vacuna antiinfluenza inactivada, fraccionada es inyectada en forma intramuscular (im.) en la zona deltoidea superior del brazo. No inyecte MEVAC - FLU vacuna antiinfluenza, fraccionada inactivada en forma intravenosa.

Todos los vacunados debieran ser observados por app. 15 minutos después de la administración de la vacuna. Si se desarrolla una reacción anafiláctica, se debiera administrar un agente adecuado

Este medicamento debe ser usado sólo por indicación del médico.

DESCRIPCION: MEVAC - FLU es una vacuna trivalente anti-influenza (virion fraccionado) preparada a partir de virus en crecimiento en la cavidad alantoica de huevos de gallina embrionados. El virus es inactivado con formaldehído, purificado por centrifugación y roto con Triton N101. Cada dosis de 0,5 ml contiene 15 mcg de hemaglutinina por cada cepa de virus presente en la vacuna. La composición es adaptada anualmente de acuerdo a la OMS. Las cepas de virus utilizadas en la vacuna para inmunización activa contra la influenza para el período 2006/2007 son: cepa A/Nuevo Caledonia/20/99, cepa A/Wisconsin/67/2005 y B/Malasia/2506/2004.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD: MEVAC - FLU vacuna antiinfluenza inactivada, fraccionada debe ser almacenada entre 2°C y 8°C.

No congelar. El freezer destruye la actividad. No usar vacunas que han sido congeladas.

No usar vacunas después de la fecha de vencimiento.

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