COMPOSICIÓN: 1 comprimido telmisartan, 40 u 80 mg.

INDICACIONES: Hipertensión esencial. Prevención de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes de 55 años y más con alto riesgo de enfermedad cardiovascular.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los ingredientes activos o excipientes. Segundo y tercer trimestres del embarazo y lactancia. Obstrucción biliar. Daño hepático y/o renal severo.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Preferentemente no usar en 1º trimestre de embarazo.

Contraindicado en 2º y 3º trimestres. Ante diagnóstico de embarazo, suspender telmisartan tan pronto como sea posible.

EFECTOS COLATERALES: Incidencia general: 41.4% (comparable al placebo, 43.9%), Sin relación con sexo, edad o raza. Infecciones e infestaciones: tracto urinario incluyendo cistitis, respiratorio superior. Trastornos psiquiátricos. Ansiedad. Trastornos oculares: visión anormal. Trastornos del oido y laberinto. Vértigo. Trastornos gi: dolor abdominal, diarrea, boca seca, dispepsia, flatulencia, molestias estomacales. Trastornos de piel y tej. Celular subcutáneo: eczema, aumento de sudoración, prurito, erupción cutánea, angiuoedema. Trastornos musculoesqueléticos, tej. Conectivo y hueso: artralgias, lumbago, calambres o dolor de piernas, mialgia, síntomas símil tendinitis. Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: dolor torácico, síntomas seudogripales. Casos raros de eritema, prurito, mareos, insomnio, depresión, vómitos, hipotensión, bradicardia, taquicardia, disnea, eosinofilia, trombocitopenia, debilidad y falta de eficacia. Casos aislados de angioedema, urticaria y otros cuadros relacionados. Investigaciones: infrecuente: descenso de hemoglobina o aumento de ác. úrico. Aumento de creatinina o enzimas hepáticas (a menudo similar al placebo o inferiores). Driving vehicles or operating machinery: dizziness or drowsiness, occasionally. Diarrea y angioedema. Conducción vehicular y operación de máquinas: mareos y somnolencia, ocasionalmente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Potencia el efecto hipotensor de otros antihipertensivos. Digoxina: aumenta 20% la concentración plasmática media . Litio: aumento plasmático reversible y toxicidad; se recomienda monitorear sus niveles durante el uso concomitante. Simvastatina. Antagonists de receptores angiotensia II, muy raro. Aines al combinar riesgo de insuficiencia renal aguda en pacientes deshidratados.

PRECAUCIONES ESPECIALES: Hipertensión renovascular: estenosis arteria renal bilateral o arteria de un único riñón funcional, riesgo aumentado de hipotensión severa e insuficiencia renal. Daño renal o trasplante hepático: monitoreo periódico de k y creatinina plasmáticos. No experiencia en pacientes con trasplante renal reciente. Depleción de volumen intravascular: hipotensión sintomática (primera dosis), especialmente con depleción de volumen y/o na; corregir antes de la administración. Otras condiciones con estimulación del sistema renina-angiotensina-aldosterona (sraa): hipotensión aguda, hiperazoemia, oliguria o, raramente insuficiencia renal aguda. Aldosteronismo primario: no recomendado . Estenosis aórtica y mitral, miocardiopatía obstructiva hipertrófica. Hiperkalemia: monitorear potasemia en pacientes en riesgo. Diuréticos ahorradores de k, suplementos de k, sales potásicas u otros, pueden aumentar la potasemia. Afecciones hepáticas (obstrucción biliar o insuficiencia hepática): clearance reducido (eliminación biliar). Intolerancia hereditaria a la fructosa (compr. de 40 mg contienen 169 mg de sorbitol). Otras condiciones con estimulación del sraa. Condiciones dependientes de la actividad del sraa (insuficiencia cardíaca congestiva severa): hipotensión aguda, hiperazoemia, oliguria o, raramente insuficiencia renal aguda. Otros: menor efectividad en raza negra. Cardiopatía isquémica o enfermedad cardiovascular isquémica. Bloqueo dual del sraa: riego de falla renal al combinar ieca y araii.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Adultos: 80 mg, 1 x día. Diuréticos tiacídicos: potencian efecto hipotensor. Efecto máximo se obtiene a las 4-8 semanas. Ingerir con o sin alimentos. Afecciones renales leves o moderadas: no es necesario ajustar dosis. No es extraído por hemofiltración. Trastornos hepáticos leves a moderados: no exceder 40 mg, 1 x día. Ancianos: no es necesario ajustar dosis. Insuficiencia renal: no requiere ajuste de dosis incluso en aquellos en diálisis.

Niños y adolescentes: No usar en menores de 18 años. Hipertensión severa: 160 mg, solo o combinado con hidroclorotiazida, 12.5-25 mg/dia (bien tolerado y efectivo).

DISPONIBILIDAD: 28 compr. de 40 y 80 mg. proteger de la humedad.

!Guardar fuera del alcance de los niños!

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