COMPOSICIÓN

Cada 100 g de LACA contiene: Ciclopirox 8 g. Excipientes: Acetato de etilo, Alcohol isopropílico, Monobutiléster del copolímero de metilvinil-éter-anhídrido maleico (como solución en alcohol isopropílico).

INDICACIONES: Indicado para el tratamiento tópico de onicomicosis leve a moderada en uñas (sin compromiso de la matriz) causado por Trichophyton Rubrum.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Ciclopirox es un agente sintético del grupo de las dihidroxipiridonas con una marcada actividad antifúngica in vitro sobre el Trichophyton rubrum, el T. mentagrophytes y Epidermophyton floccosum.

FARMACOLOGÍA: Ciclopirox posee un mecanismo de acción complejo y único. Afecta principalmente los sistemas enzimáticos dependientes de hierro (Ejemplo: citocromos, catalasa, peroxidasa) y membranas citoplasmáticas (Ejemplo: mecanismos de transporte). Su absorción es inferior al 5% de la dosis aplicada. Su unión a proteínas: muy alta La biotransformación es por glucuronidación y la eliminación es por vía renal. La porción absorbida es eliminada rápida y casi completamente por la orina. Sólo el 0,1% de la dosis permanece en orina 2 días después de la aplicación tópica.

CONTRAINDICACIONES: MICOPIROX Laca para Uñas 8% está contraindicado en individuos que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

REACCIONES ADVERSAS: Irritación local, sensación de quemadura, pinchazo, enrojecimiento o descamación u otro signo de irritación en la piel alrededor de donde fue aplicado el producto. Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosificación no tratada. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más próximo.

INTERACCIONES: No se han descrito interacciones para este producto.

ADVERTENCIAS: Evitar contacto con los ojos y mucosas. No interrumpir el tratamiento. Las afecciones micóticas suelen requerir terapia prolongada. Un leve color amarillento de la solución no afecta la eficacia del producto.

PRECAUCIONES: Consulta a su médico si no hay indicio de mejoría antes de cuatro semanas.

Carcinogénesis, mutagenicidad: Un estudio hecho en animales demostró que ciclopirox no es tumorogénico ni mutagénico.

Embarazo: Categoría B de la FDA. No hay estudios hechos en mujeres embarazadas. Estudios en roedores y otros animales no han demostrado efectos adversos para el feto.

Lactancia: No se sabe si este fármaco se excreta en la leche materna, por lo tanto debe tenerse precaución cuando deba aplicarse a mujeres que estén amamantando.

Uso pediátrico: La eficacia y seguridad de ciclopirox en pacientes pediátricos no ha sido establecida.

Uso en geriatría: Si bien no se han hecho estudios específicos con población geriátrica, hasta el momento, no se han documentado problemas en esos pacientes.

DOSIFICACIÓN: Administrar únicamente por vía tópica. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Adultos: Antes de la primera aplicación, recortar cuidadosamente la uña a tratar, tanto como sea posible. Luego limar la superficie de la uña afectada. Aplicar MICOPIROX Laca para Uñas una vez al día, preferentemente al acostarse, en una fina capa sobre la uña afectada. Una vez transcurrida una semana, remover todas las capas de laca con alcohol o quitaesmalte común. Nuevamente recortar y limar la superficie de la uña enferma y repetir el tratamiento diariamente como se indica arriba. Si entre una y otra aplicación, la capa de laca resultara dañada, es suficiente retocar los puntos dañados con MICOPIROX Laca para Uñas 8%. No lavar la uña tratada antes de transcurridas 8 horas de tratamiento. La duración del tratamiento dependerá del grado de la afección, sin embargo, no es aconsejable que sobrepase los seis meses.

PRESENTACIÓN: Frasco con tapa con pincel aplicador, conteniendo 5 mL de solución.

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