COMPOSICIÓN

Cada 100 g de CREMA contiene: Ciclopirox olamina 1 g. Excipientes: Acido benzóico, monoestearato de glicerilo autoemulsionable, alcohol cetílico, vaselina, agua desionizada.

INDICACIONES

Indicado en el tratamiento tópico de las siguientes infecciones dérmicas: Tinea pedis, Tinea cruris y Tinea corporis debidas a Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis. Candidiasis cutánea (monoliasis) debido a Candida albicans, Tinea versicolor (pityriasis) debido a Malasezia furfur.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Agente antifúngico de amplio espectro.

FARMACOLOGÍA: Ciclopirox olamina posee un mecanismo de acción complejo y único. Ciclopirox olamina actúa por quelación de cationes polivalentes (Fe+3 o Al+3), provocando la inhibición de metalo-enzimas que son responsables de la degradación de peróxidos dentro de la célula fúngica, esta acción es dosis dependiente y la actividad metabólica, accesibilidad del oxígeno y los niveles de cationes son parámetros críticos para esta acción. También actúa afectando las membranas citoplasmaticas por ejemplo en los mecanismos de transporte. Ciclopirox olamina es un agente antifúngico hidroxipiridinona, de amplio espectro, que inhibe el crecimiento de dermatofitos patógenos, levaduras y Malasezia furfur. Puede ser fungistático y fungicida. Exhibe actividad antifúngica in vitro contra la mayoría de las siguientes cepas: Trichophyton rubrum, Trichophytes mentagrophytes y Epidermophyton floccosum, Microsporum canis y Candida albicans. Después de la aplicación cutánea penetra a través de la epidermis hacia la dermis, pero aún bajo oclusión se absorbe menos del 1,5% hacia la circulación sistémica, la cual se elimina por vía renal. Dado que la vida media es de 1,7 horas, no se produce acumulación sistémica. El fármaco penetra en los folículos pilosos y en las glándulas sebáceas. A veces puede causar hipersensibilidad. Los informes sobre los porcentajes de curación en las dermatomicosis y las infecciones por cándida varían entre 81 y 94%. No se ha observado toxicidad tópica. La ciclopirox olamina 1% Crema puede encontrarse en el estrato córneo después de 1 hora y media a seis horas después de su aplicación y en la dermis pueden hallarse concentraciones mayores a la C.I.M.

CONTRAINDICACIONES: MICOPIROX Crema Dérmica 1% está contraindicado en todos los pacientes que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos secundarios producidos por ciclopirox olamina 1% crema son bajos, según lo respaldan todos los estudios clínicos controlados.

Los efectos más frecuentes que se han informado son sensación de ardor transiente o prurito en la zona de aplicación.

INTERACCIONES: No se han informado interacciones con otras drogas.

ADVERTENCIAS: MICOPIROX Crema Dérmica 1% no es para uso oftálmico.

Almacenar alejado del alcance de los niños.

Usar este medicamento durante todo el tiempo indicado por el médico, aunque los síntomas hayan disminuido o desaparecido y notificar al médico si estos no han mejorado después de cuatro semanas.

PRECAUCIONES: Si se advierte una reacción de sensibilidad o irritación química, discontinuar el uso e instaurar una terapia adecuada. Puede producirse una sensación de ardor transiente, especialmente después de la aplicación en áreas sensibles. Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas. La eficacia de ciclopirox olamina en individuos inmunosuprimidos, no ha sido estudiada. Evitar el uso de parches oclusivos y vendas.

Embarazo y lactancia: Categoría B de la FDA. No hay estudios adecuados o bien controlados de aplicación tópica de ciclopirox olamina en mujeres embarazadas. Por lo tanto, sólo debe ser usada durante el embarazo si los potenciales beneficios justifican los riesgos potenciales para el feto. No se sabe si este fármaco se excreta en la leche materna, por lo tanto debe tenerse precaución cuando deba aplicarse a mujeres que estén amamantando.

Uso pediátrico: La eficacia y seguridad de ciclopirox olamina, en pacientes menores de 10 años, no ha sido establecida.

DOSIFICACIÓN: Masajear suavemente MICOPIROX Crema Dérmica 1% en el área afectada y su alrededor, dos veces al día, en la mañana y en la noche, inmediatamente después de limpiar o lavar el área afectada. Las tineas pedis interdigital y corporis deben ser tratadas durante 4 semanas. La mejoría clínica, con alivio del prurito y otros síntomas, generalmente se produce dentro de la primera semana de tratamiento. Si un paciente no muestra mejoría clínica después de cuatro semanas de tratamiento, el diagnóstico debe ser revisado. Los pacientes con tinea versicolor, generalmente exhiben una mejoría clínica y micológica después de dos semanas de tratamiento.

PRESENTACIÓN: Pomo por 30 g de crema.

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