COMPOSICIÓN

Comprimidos 1 mg:

Cada COMPRIMIDO contiene: Acido Fólico 1 mg.

Comprimidos 5 mg:

Cada COMPRIMIDO contiene: Acido Fólico 5 mg.

INDICACIONES: Profilaxis de defectos del tubo neural (espina bífida, anencefalia, encefalocele) en mujeres con antecedentes de hijos o fetos con defectos en el tubo neural. Tratamientos de los estados provocados por la deficiencia de ácido fólico, como por ejemplo anemia megaloblástica.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Suplemento para el embarazo

CONTRAINDICACIONES: El ácido fólico está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido fólico. Anemias megaloblásticas producidas por una deficiencia de cianocobalamina o vitamina B12 (anemia perniciosa).

REACCIONES ADVERSAS

La reacciones adversas que requieren atención médica son las siguientes:

• Incidencia rara: Reacciones alérgicas como broncoespasmos (respiración entrecortada agitación, dolor de pecho y asma), eritema (enrojecimiento de la piel), fiebre, malestar general rash cutáneo. También se pueden producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o que no desaparezcan durante el curso del tratamiento.

• Incidencia poco frecuente: Trastornos gastrointestinales tales como diarrea, flatulencia y náuseas.

INTERACCIONES

Se ha descrito que puede ocurrir interacciones con los siguientes medicamentos:

• Fenitoina: El ácido fólico puede disminuir los efectos de la fenitoina sobre el sistema nervioso central a través de un antagonismo, siendo necesario aumentar la dosis de ésta mientras el paciente recibe una suplementación de ácido fólico.

• Antiácidos que contienen aluminio o magnesio: El uso prolongado de antiácidos que contienen aluminio o magnesio alteran el pH del intestino delgado, lo que puede disminuir la absorción del ácido fólico. Se recomienda administrar el antiácido al menos dos horas después de tomar el ácido fólico.

• Colestiramina: El uso simultáneo puede disminuir la absorción del ácido fólico. En pacientes con terapia prolongada de colestiramina se recomienda administrar el acido fólico a lo menos 4 horas antes a 6 horas después de la ingesta de colestiramina.

• Anticonceptivos orales o estrógenos o fenobarbital: En terapias prolongadas de estos medicamentos es posible un aumento de los requerimientos de ácido fólico.

• Metotrexato o Triamterena o trimetoprima: Terapias prolongadas o altas dosis de estos medicamentos pueden provocar un antagonismo del ácido fólico a través de una inhibición de la dihidrofolato reductasa.

• Sulfonamidas: El uso simultáneo puede disminuir la absorción de ácido fólico.

• Cloramfenicol: El uso simultáneo en pacientes deficientes de ácido fólico puede producir un antagonismo en la respuesta hematopoyética de éste, siendo necesario monitorear cuidadosamente la respuesta hematológica.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Embarazo: No se han documentado problemas en humanos con el uso de ácido fólico, en las cantidades normalmente recomendadas durante el embarazo. El ácido fólico atraviesa la placenta, sin embargo, estudios controlados y adecuados en humanos no han demostrado que presente efectos adversos en el feto. Existen algunos estudios que indican que la suplementación de ácido fólico como monoterapia o en combinación con otras vitaminas, antes de la fecundación durante el primer trimestre del embarazo, puede disminuir la incidencia de defectos en el tubo neural del feto.

Lactancia: El ácido fólico se distribuye en la leche materna, sin embargo, no se han documentado problemas cuando es usado en humanos, en la dosis diaria recomendada.

Uso pediátrico: No se han documentado problemas, cuando se usa ácido fólico en las dosis diarias recomendadas para niños.

Uso en pacientes de edad avanzada: No se han documentado problemas, cuando se usa ácido fólico en las dosis diarias recomendadas para pacientes geriátricos.

POSOLOGÍA

Dosis usual en adultos:

• Profilaxis de los defectos del tubo neural fetal: La dosis usual es de 1 comprimido (5mg) al día durante 4 semanas, antes de la concepción y durante el primer trimestre del embarazo.

• Tratamiento de la deficiencia de ácido fólico: La dosis de tratamiento es individualizada por el médico basándose en la severidad de la deficiencia.

Dosis usual pediátrica: No se recomienda administrar ácido fólico en dosis de 5 mg a los niños.

SOBREDOSIS: El ácido fólico tiene un bajo perfil agudo y crónico de la toxicidad y no se ha divulgado ningún informe de sobredosificación en la literatura científica.

PRESENTACIONES

Comprimidos 1 mg: Envase calendario conteniendo 30 comprimidos.

Comprimidos 5 mg: Envase calendario conteniendo 30 comprimidos.

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