COMPOSICIÓN

1 compr. contiene 7,5 ó 15 mg. Cada ampolla de 1,5 ml contiene 15 mg.

INDICACIONES: Tratamiento sintomático del dolor en: Artrosis, artritis reumatoídea, espondililtis anquilosante.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la droga o excipientes. Potencial sensibilidad cruzada con AAS y otros AINEs. Historia de asma, pólipos nasales, angioedema, urticaria luego de ASA o AINEs. Ulcera péptica activa.

Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal severa no dializada. Las ampollas no deben ser utilizadas en pacientes con tratamiento anticoagulante dado a la probable ocurrencia de hematomas intramusculares. Edad <12 años. Embarazo y lactancia materna.

EMBARAZO Y LACTANCIA: No usar en embarazo y lactancia materna.

EFECTOS COLATERALES: Gastrointestinales: dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, constipación, flatulencia, diarrea. anormalidad transitoria de parámetros función hepática, eructos, esofagitis, úlcera gastroduodenal, hemorragia GI oculta o macroscópica, perforación GI, colitis. Hematológicos. anemia. trastornos en recuento de blancos. Potencialmente citopenia (mielotoxicidad). Dermatológicas. prurito, erupciones cutáneas. estomatitis, urticaria, fotosensibilidad. Raros: reacciones bullosas, eritema multiforme, Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica. Respiratorios: asma aguda. SNC: aturdimiento, cefalea. vértigo, tinnitus, somnolencia. confusión y desorientación. Alteraciones del humor. Cardiovascular edema. hipertensión arterial, palpitaciones, rubor. Genitourinarios parámetros renales anormales insuficiencia renal aguda. Trastornos visuales: conjuntivitis, trastornos visuales, visión borrosa. Reacciones de hipersensibilidad: angioedema y reacciones de hipersensibilidad inmediata, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides.

INTERACCIONES: Con otros AINEs y salicilatos: aumenta el riesgo de úlcera GI y hemorragias. Anticoagulantes orales, ticlopidina, heparina parenteral, trombolíticos: aumenta el riesgo de hemorragias.

Litio: Aumenta los niveles plasmáticos. Monitorear aliniciar, ajustar y suspender MOBEX.

Metrotrexate: Aumenta su toxicidad hematológica. Reduce eficacia de los dispositivos intrauterinos.

Con diuréticos: Potencial insuficiencia renal aguda en pacientes deshidratados.

Antihipertensivos: Efecto reducido. Colestiramina acelera la eliminación del meloxicam. Aumenta nefrotoxicidad de ciclosporina. No interacción importante con antiácidos, cimetidina, digoxina y furosemida. No se excluye interacción con antidiabéticos orales.

PRECAUCIONES ESPECIALES: Antecedentes de enfermedad GI alta. Síntomas GI. Suspender cuando ocurre úlcera o perforación, con/sin síntomas o antecedentes GI (grave en ancianos). Vigilar efectos adversos mucocutáneos. Tratamiento anticoagulante en uso. Flujo plasmático renal y volumen plasmático disminuidos, deshidratación, insuficiencia cardíaca congestiva. Cirrosis hepática. Sindrome nefrótico. Insuficiencia renal manifiesta: diuréticos, cirugía mayor . En raros casos: nefritis intersticial o glomerular, necrosis medular renal o sindrome nefrótico. En insuficiencia renal en hemodiálisis: dosis no >7.5 mg. No reducir la dosis si el Cl. de creatinina es >25 ml/min. Elevaciones ocasionales menores y transitorias de transaminasas u otros parámetros hepáticos. Si fuesen significativas o persistentes, suspender . No reducir la dosis en cirrosis. Pacientes debilitados o ancianos: supervisar . Interfiere sobre efecto de diuréticos: precaución en insuficiencia cardíaca o hipertensión. No usar supositorios en lesiones inflamatorias o hemorrágicas del recto o ano. Ante vértigo, inestabilidad o trastornos visuales: abstenerse de conducir y operar maquinarias.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Dosis diaria máx.: 15 mg. Artrosis: 7.5-15 mg/día. Artritis reumatoidea y espondililtis anquilosante:15 mg/día. Según respuesta, reducir a 7.5 mg/día. Ante mayor riesgo de reacciones adversas: comenzar con 7.5 mg/día.

En renales dializados: no >7.5 mg/día. Uso sólo en adultos y adolescentes.

Dosis adolescentes: 0,25 mg/kg. Formas orales: ingerir con líquidos y alimentos.

Ampollas: vía I.M. profunda (no IV); solo primeros días.

Posibilidad de incompatibilidad: no mezclar con otras drogas en la misma jeringa. Administración combinada (comp, supos y ampollas): máx.15 mg/día.

DISPONIBILIDAD: Envases con 10 comprimidos 7.5 mg; envases con 10 y 30 comprimidos de 15 mg. Ampollas de 15 mg x 3.

¡Guardar fuera del alcance de los niños!

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