COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RANURADO de MONOPACK 20 contiene: 5-Nitrato de Isosorbide 20 mg; Excipientes c.s.

Cada COMPRIMIDO RANURADO de MONOPACK 40 contiene: 5-Nitrato de Isosorbide 40 mg; Excipientes c.s.

INDICACIONES: Terapia de mantención de los trastornos de la circulación coronaria (angina de pecho). Profilaxis de ataques de angina de pecho. Tratamiento de rehabilitación tras infarto de miocardio cuando la angina de pecho persiste. Tratamiento de insuficiencia miocárdica crónica en combinación con glucósido digital y diuréticos. Tratamiento de la hipertensión pulmonar.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: El 5-Nitrato Isosorbide (Mononitrato Isosorbide) actúa como vasodilatador coronario revirtiendo y previniendo las reacciones de angina de pecho, siendo sus principales acciones: la relajación directa de los vasos de capacitancia, disminución del retorno venoso, de la presión venosa central, de la presión de llenado ventricular y de la tensión de la pared del ventrículo, con la dilatación de las grandes arterias.

CONTRAINDICACIONES: El 5-Mononitrato de Isosorbide no debe ser empleado en los casos de shock, en los estados de colapso hipotónicos y en casos de Infarto miocárdico agudo. Tampoco en los casos de Hipertensión arterial muy bajos.

El 5-mononitrato de Isosorbide como cualquier otro nitrato no debe usarse simultaneamente con el inhibidor de la fosfodiesterasa sildenafilo ya que éste potencia el efecto reductor de la presión arterial que ejerce el fármaco.

En los 3 primeros meses de embarazo y durante el período de lactancia se debe prevenir su uso, como también en aquellos pacientes con anemia severa o con antecedentes de hipersensibilidad o reacción idiosincriática a algunos de los componentes.

INTERACCIONES: Al consumir alcohol, puede afectar la reacción y concentración del paciente. Con fármacos antihipertensivos, betabloqueadores y fenotiacinas puede provocar efectos hipotensores aditivos. El fenobarbital podría aumentar el metabolismo de los nitratos, mientras que el alcohol lo inhibe. El mononitrato Isosorbide es capaz de potenciar el afecto antihipertensivo de los antidepresivos tricíclicos y retardar el proceso metabólico de los narcóticos. La Indometacina podría inhibir el efecto vasodilatador de los nitratos.

La asociación del inhibidor de la fosfodiesteras sildenafilo con 5-mononitrato de isosorbide puede potenciar el efecto hipotensor de este fármaco.

REACCIONES ADVERSAS E INTERACCIONES: Los eventuales efectos adversos que puedan ocurrir, como cefaleas, mareo y náuseas, desaparecen al cabo de algunos días. Particularmente al comienzo del tratamiento, puede observarse una reducción de la presión arterial y una vasodilatación. El medicamento puede afectar la capacidad de conducir un automóvil o manejar máquinas presentándose posiblemente al empezar el tratamiento o al consumir alcohol. Otras manifestaciones pueden ser: Hipotensión postural, vasodilatación cutánea, erupción cutánea o dermatitis exfoliativa y taquicardia.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Debe ser usado con precaución en pacientes con presión intracraneana elevada como en trauma cerebral, hemorragia cerebral. Con la debida precaución en estenósis aórtica o mitral y trastornos graves de la función renal.

POSOLOGÍA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: De acuerdo a la gravedad de la enfermedad y salvo otra prescripción médica:

• MONOPACK 20 mg: 1 comprimido 2 a 3 veces al día.

• MONOPACK 40 mg: 1 comprimido 1 vez al día, o medio comprimido 2 veces al día.

En raras ocaciones pueden necesitarse dosis diarias mayores a 120 mg de MONOPACK. Debe ser ingerido con líquido, después de las comidas y sin masticar. Debido al ranurado de los comprimidos, es posible ajustar los tratamientos a los requerimientos individuales, partiendo inicialmente con dosis bajas. La duración de la terapia será establecida por el médico.

PRESENTACIONES

Envase con 30 comprimidos de 20 mg.

Envase con 30 comprimidos de 40 mg.

BAGÓ DE CHILE S.A.

Avda. Vicuña Mackenna 1835 - Santiago
Teléfono: 368 2700 / Fax: 5551456
Email: laboratorio@bago.cl
www.bago.com