COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Naltrexona (como Clorhidrato) 50 mg; Excipientes c.s.p.

INDICACIONES: Tratamientos de la dependencia opioide y alcohólica y una ayuda para mantener la abstinencia tanto de opioides como del alcohol.

CONTRAINDICACIONES: Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debería administrarse en las siguientes situaciones médicas: dependencia física a los opioides (demostrada por síndrome de privación), insuficiencia hepática o hepatitis aguda (aumenta el riesgo de hepato-toxicidad); historia de alergia previa a naltrexona.

REACCIONES ADVERSAS: Entre el 1% al 10% de los pacientes pueden presentar rash cutáneo. Con menor incidencia se ha informado de visión borrosa, confusión mental, dolor de oídos, disuria, edema, fiebre y ulceraciones gastrointestinales. Algunos pacientes se podrán quejar de dolor abdominal, ansiedad, intranquilidad y alteraciones del patrón de sueño. La pérdida de apetito puede llevar a una significativa pérdida de peso. Altas dosis pueden causar daño hepatocelular, especialmente si existe algún grado de disfunción previa.

INTERACCIONES

La administración conjunta con otro fármaco opioide a un paciente dependiente puede precipitar síntomas de privación, los cuales pueden iniciarse después de 5 minutos y prolongarse por 48 horas, siendo díficil revertirlos. La naltrexona bloquea los efectos terapéuticos de los opioides (ej.: analgesia, efecto antidiarreico y antitusígeno). La terapia con naltrexona no deberá iniciarse cuando el paciente reciba estos compuestos con fines terapéuticos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Naltrexona deberá evitarse en pacientes que toman opioides como terapia o abuso, ya que puede precipitar un síndrome de supresión aguda. Los síntomas de privación pueden desarrollarse luego de 5 minutos y hasta 48 horas después. La terapia con naltrexona deberá evitarse en el embarazo, ya que estudios en ratas han demostrado ser embriocida. No se sabe si la naltrexona se elimina por la leche materna. Sin embargo, no se ha informado de problemas en seres humanos. No existen estudios en niños ni ancianos de los efectos de este fármaco.

POSOLOGÍA

En el tratamiento de la dependencia a opioides y al alcohol en el adulto, se recomienda iniciar la terapia con 25 mg de naltrexona. Adicionalmente, se puede agregar 25 mg más después de 1 hora de observación sin ningún síntoma de privación.

La dosis de mantención es de 50 mg cada 24 horas. En el caso de dependencia a opioides se debe asegurar por lo menos 7 a 10 días sin ingestión de estos, antes de iniciar el tratamiento.

PRESENTACIÓN: Envase con 30 comprimidos.

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