COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Sulfato de Pseudoefedrina 60 mg; Maleato de Clorfenamina 4 mg; Paracetamol 500 mg; Excipientes c.s.

Cada 5 mL de JARABE contiene: Sulfato de Pseudoefedrina 30 mg; Maleato de Clorfenamina 2 mg; Paracetamol 125 mg; Excipientes c.s.

INDICACIONES: Está indicado para aliviar los síntomas de la gripe y los asociados al resfrío común como congestión nasal, fiebre, dolores musculares y malestar general. También es útil en el tratamiento de rinitis y sinusitis.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: NASTIZOL COMPOSITUM combina el Paracetamol, analgésico antipirético no salicílico, más la acción descongestionante de la Pseudoefedrina y antihistamínica del Maleato de Clorfenamina.

CONTRAINDICACIONES: Nastizol no debe utilizarse en niños recién nacidos o prematuros. Está contraindicado para el tratamiento de los síntomas respiratorios de las vías aéreas bajas, incluyendo el asma. No deberá administrarse en mujeres embarazadas ni en nodrizas. Tampoco es recomendable en personas con antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes. Hipertensión arterial severa anemia.

REACCIONES ADVERSAS E INTERACCIONES: Especialmente en personas hipersensibles y muy rara vez a dosis terapéuticas.

• Reacciones generales: sequedad bucal, sequedad de nariz y garganta, urticaria, shock anafiláctico, fotosensibilidad, transpiración excesiva, calofríos.

• Sistema Cardiovascular: hipotensión, dolores de cabeza, taquicardía, extrasístoles.

• Sistema Hematopoyético: anemia hemolítica, trombocitopenia.

• Sistema Nervioso: sedación, mareos, fatiga, confusión, excitación, nerviosismo, temblor, irritabilidad, insomnio, euforia, parestesia, visión borrosa, vértigo, alucinaciones.

• Los simpaticomiméticos pueden reducir los efectos antihipertensivos de Metildopa, Guanetidina y Reserpina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Deberá administrarse con precaución en pacientes con: presión intraocular aumentada (glaucoma de ángulo estrecho), úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro duodenal, hipertrofia prostática, hipertensión, diabetes mellitus, enfermedades isquémicas cardiacas e hipertiroidismo. Los antihistamínicos actúan con más severidad en las personas de edad avanzada, produciéndoles mareos, somnolencias e hipotensión.

NASTIZOL COMPOSITUM deberá administrarse con precaución en pacientes con una historia de asma bronquial. A los pacientes deberá advertírseles que se abstengan de efectuar actividades en que es necesario la concentración mental, como conducir automóviles o maquinarias. No ingerir alcohol conjuntamente con

NASTIZOL COMPOSITUM, pues se potencian los efectos depresores sobre el SNC. Debe administrarse con precaución en enfermos que presenten alteraciones de la función renal y hepática, para evitar fenómenos de acumulación.

POSOLOGÍA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: La dosis deberá individualizarse de acuerdo a las condiciones y a la respuesta que se obtenga en el paciente. Como dosis de orientación se recomienda:

Comprimidos: En adultos, 1 comprimido 3 a 4 veces al día.

Jarabe:

• En niños de 2 a 6 años; 2,5 mL 3 a 4 veces al día.

• En niños de 7 a 12 años; 5,0 mL 3 a 4 veces al día.

• Mayores de 12 años; 10 mL 3 a 4 veces al día.

PRESENTACIONES

Envase con 10 comprimidos recubiertos.

Envase con 96 comprimidos recubiertos, con sobre.

Frascos con 100 mL de jarabe.

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