COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Sulfato de Pseudoefedrina 60 mg; Maleato de Clorfeniramina 4 mg; Excipientes c.s.

Cada 5 mL de JARABE contiene: Sulfato de Pseudoefedrina 30 mg.; Maleato de Clorfeniramina 2 mg., Excipientes c.s.

Cada 1 mL de SOLUCIÓN PARA GOTAS ORALES contiene: Sulfato de Pseudoefedrina 30 mg.; Maleato de Clorfeniramina 1 mg.; Excipientes c.s.

INDICACIONES: NASTIZOL Comprimidos, Jarabe y Gotas bebibles, proveen un alivio sintomático debido al rápido efecto descongestionante de la Pseudoefedrina, junto con la actividad antihistamínica del Clorhidrato de Clorfenamina.

La combinación medicamentosa, ayuda en el tratamiento sintomático de las rinitis alérgicas estacionales y crónicas, molestias del tracto respiratorio superior ocasionadas por el resfrío común, en la congestión rinosinusal, catarro del tubo timpánico, laringitis, etc. Especialmente útil en pacientes atópicos.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: El Maleato de Clorfeniramina actúa como antihistamínico revirtiendo y previniendo las reacciones de hipersensibilidad a nivel ocular, nasal, pulmonar y dérmico. La acción de la Pseudoefedrina es más específica a nivel de vasos sanguíneos del tracto respiratorio superior y menos específico sobre la circulación, produciendo una vasoconstricción en estos sitios Esto se traduce en una contracción de los tejidos nasales, descongestionando las vías respiratorias altas.

CONTRAINDICACIONES: NASTIZOL no debe utilizarse en niños recién nacidos o prematuros. Está contraindicado para el tratamiento de los síntomas respiratorios de las vías aéreas bajas, incluyendo el asma.

NASTIZOL no deberá administrarse en mujeres embarazadas ni en nodrizas, debido a que no hay estudios que comprueben la inocuidad del producto en el feto y recién nacido.

REACCIONES ADVERSAS E INTERACCIONES:

• Reacciones Generales: Sequedad bucal, sequedad de nariz y garganta, urticaria, fotosensibilidad, transpiración excesiva, escalofríos y en raras ocasiones en pacientes hipersensibles, shock anafiláctico.

• Reacciones adversas por Sobredosis a nivel de: Sistema cardiovascular: Hipotensión, dolores de cabeza, taquicardía, extrasístoles. Sistema Hematopoyético: Anemia hemolítica, trombocitopenia. Sistema Nervioso: Sedación, mareos, fatiga, confusión, excitación, nerviosismo, temblor, irritabilidad, insomnio, euforia, parestesis, visión borrosa, vértigo, alucinaciones.

• Los simpaticomiméticos pueden reducir los efectos antihipertensivos de Metildopa, Guanetidina y Reserpina

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Deberá administrarse con precaución en pacientes con: Presión intraocular aumentada (glaucoma de ángulo estrecho), úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro duodenal, hipertrófia prostática, hipertensión, diabetes mellitus, enfermedades isquémicas cardíacas o hipertiroidismo. Los antihistamínicos actúan con más severidad en las personas de edad avanzada, produciéndoles mareos, somnolencias e hipotensión.

NASTIZOL deberá administrarse con precaución en pacientes con una historia de asma bronquial. A los pacientes deberá advertírseles que se abstengan de efectuar actividades en que se necesite concentración mental, como conducir automóviles o maquinarias. No ingerir alcohol conjuntamente con NASTIZOL, pues se potencian los efectos depresores sobre el SNC.

POSOLOGÍA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: La dosis deberá ser individualizada de acuerdo a las necesidades y a la respuesta del paciente. Como dosis de referencia, se recomienda:

Comprimidos: 1 comprimido 3 a 4 veces al día en el adulto.

Jarabe:

• 2,5 mL 3 a 4 veces al día en niños de 3 a 6 años.

• 5,0 mL 3 a 4 veces al día en niños de 7 a 12 años.

Gotas Bebibles: 0,5 gotas/kg/dosis

• 2 gotas 3 a 4 veces al día hasta los 3 meses.

• 4 gotas 3 a 4 veces al día en niños de 4 a 6 meses.

• 8 gotas 3 a 4 veces al día en niños de 13 a 18 meses.

PRESENTACIONES

Envases con 14 y 28 comprimidos recubiertos.

Frascos con 60 y 120 mL de jarabe.

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