COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Nebivolol (como clorhidrato) 5 mg.

INDICACIONES: Tratamiento de la hipertensión esencial.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad. Insuficiencia hepática. Embarazo y lactancia. Shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca, bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado, historia de broncoespasmo o asma, feocromocitoma no tratado, acidosis metabólica, bradicardia menor a 50, hipotensión, alteraciones circulatorias periféricas severas.

EMBARAZO Y LACTANCIA: No existen datos suficientes sobre el uso de NEBILET en mujeres embarazadas. Estudios en animales no han mostrado indicios de daño, sin embargo por sus propiedades farmacológicas no se debe administrar durante el embarazo. Atraviesa a la leche materna, por lo tanto su uso está contraindicado en mujeres lactantes.

REACCIONES ADVERSAS: La mayoría de los efectos son leves a moderados. Los más frecuentes son cefaleas, mareos, cansancio y parestesia. En menor grado se han reportado diarrea, constipación, náuseas y edema.

INTERACCIONES: Se debe monitorizar cuidadosamente al administrar concomitantemente con antagonistas del calcio como verapamilo o diltiazem, ya que se puede producir una disminución de la presión arterial, frecuencia cardíaca o algún tipo de arritmia. Se puede producir un aumento brusco de la presión arterial al interrumpir bruscamente el tratamiento con clonidina si se está además con beta-bloqueadores. La administración concomitante de digitálicos con beta-bloquedores puede provocar desórdenes a nivel de la actividad cardíaca, sin embargo estudios clínicos no revelaron que existiera alguna interacción con NEBILET. A pesar de que NEBILET no interfiere en los niveles plasmáticos de glucosa puede enmascarar algunos síntomas de una hipoglicemia, por lo que se recomienda controlar la glicemia. En caso de operaciones es necesario avisar del consumo de NEBILET ya que se pueden potenciar los efectos cardíacos con el anestésico. La administración concomitante con antidepresivos tricíclicos, barbitúricos o fenotiazidas puede causar una caída en la presión arterial. El tratamiento concomitante con inhibidores de la recaptación de serotonina puede requerir de un ajuste de dosis.

PRECAUCIONES: NEBILET se debe usar con precaución en caso de padecer las siguientes alteraciones: insuficiencia cardíaca, depresión, enfermedad de Raynaud, asma y otras enfermedades broncoespásmicas. Hipertiroidismo o insuficiencia renal (debiendo modificar la dosis). Diabetes, ya que puede enmascarar los signos producidos por un bajo nivel de azúcar (nerviosismo, temblores, taquicardia), aunque la sudoración excesiva no desaparece. Tirotoxicosis, la descontinuación súbita de NEBILET puede producir taquicardia. Alergias, NEBILET puede intensificar la hipersensibilidad al polen y otras substancias a las que se sea alérgico.

POSOLOGIA

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido al día. En pacientes con falla renal se recomienda iniciar el tratamiento con dosis de 2.5 mg al día, al igual que pacientes mayores de 65 años. El efecto antihipertensivo comienza a hacerse evidente 1 a 2 semanas después de iniciado el tratamiento, llegando en algunos casos a 4 semanas.

PRESENTACION: Envase conteniendo 28 comprimidos.

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