COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

INDICACIONES: Las acciones antiqueratósicas reguladoras de la diferenciación celular de la epidermis y antiinflamatoria del acitretin determinan sus indicaciones en diversas dermatopatías tales como:

a. Psoriasis en sus diversas formas, especialmente psoriasis vulgar extensas, refractarias (P. Universalis, P. Gutta, P. inversa; P. grave como P. eritrodérmica y pustulosa generalizada).

b. Ictiosis en sus diversos tipos.

c. Queratosis folicular o enfermedad de Darier.

d. Queratodermia palmoplantares.

e. Pitiriasis rubra pilaris.

f. Liquen plano de piel y mucosas.

PROPIEDADES: El acitretin es un metabolito muy activo del etretinato (tigason, antipsoriásico). Posee una vida media de 2 días y más rápido metabolismo y eliminación con un bajo grado de acumulación.

CONTRAINDICACIONES

Acitretin es teratogénico por lo que está absolutamente contraindicado en la embarazada. En las mujeres en edad de procrear su empleo en general está contraindicado con excepción de: Disqueratosis severas o incapacitantes que arriesgan la salud mental o la vida del paciente y formas rebeldes de disqueratosis para las cuales no existe una terapia alternativa eficaz. En esos casos la administración de NEOTIGASON se inicia después de descartar la presencia de un posible embarazo. Será obligatorio para la paciente el uso de un método anticonceptivo seguro y eficaz de aplicación rigurosa por el tiempo que dure el tratamiento y mantenido hasta 2 años después de su término. Estas medidas se restablecen cada vez que sea reinstaurado el tratamiento con NEOTIGASON. La paciente deberá ser informada explícitamente del por qué de estas medidas y advertida de las consecuencias eventuales de su no observación. La terapia con NEOTIGASON en la mujer fértil no debe iniciarse hasta el 2° ó 3° día del período menstrual siguiente. Deseable es contar con un test de embarazo negativo realizado 2 semanas antes de iniciarse el tratamiento.

Otras contraindicaciones son: Insuficiencia hepática grave, Insuficiencia renal grave, Lactancia.

EFECTOS SECUNDARIOS

Son una extensión de sus acciones farmacológicas. De alta frecuencia es la sequedad de labios. Queilitis y la sequedad de la mucosa nasal. Menos frecuentes son la alopecia parcial, descamación palmoplantar con adelgazamiento de la piel y eritema, paroniquias. Pueden observarse raramente aumento de transaminasas y fosfatasas alcalinas y de los triglicéridos. Estos efectos son reversibles al suspender el tratamiento.

INTERACCIONES: Desplaza a la fenitoina de su unión a proteínas plasmáticas, potenciado su efecto. Asimismo, ejerce efectos aditivos con la Vitamina A quien en caso de dosis diarias sobre 25.000 U.I. puede producir hipervitaminosis A.

PRECAUCIONES

Administrarlo con precaución en pacientes con estado mental deteriorado que no comprenden las instrucciones de su empleo. En ciertos pacientes NEOTIGASÓN puede aumentar las transaminasas SGOT, SGPT y las fosfatasas alcalinas; en otros las disminuye. Realizar test de función hepática antes de iniciar el tratamiento, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática. Repetirlo cada 2-3 meses. No se recomienda su empleo en niños y adolescentes menores de 17 años. Se justificará su empleo en caso de disqueratosis graves para la cual no hay terapia eficaz o peligre la vida del paciente. Controlar triglicéridos en cardiópatas, obesos y diabéticos durante el tratamiento (perfil bioquímico).

POSOLOGÍA

Adultos

• Dosis inicial: 25 mg (por ejemplo 1 cápsula de 25 mg) ó 30 mg diarios (3 cápsulas de 10 mg), durante las primeras 2 a 4 semanas.

• Dosis de Mantención: 25-50 mg diarios según grado de eficacia o tolerancia durante 6-8 semanas más. En algunos casos puede ser necesario aumentar la dosis hasta 75 mg diarios (3 cápsulas de 25 mg). En la psoriasis el tratamiento se termina cuando las lesiones han desaparecido suficientemente.

En ictiosis y otros trastornos de la queratinización se requieren terapias de mantención tal vez más prolongadas, pero con la menor dosis eficaz posible. Usualmente son de 20 mg diarios y no deben exceder los 50 mg diarios.

ADMINISTRACIÓN EN LAS COMIDAS

Niños: Sólo usar NEOTIGASON cuando otras terapias han fracasado.

• Dosis diaria inicial: de 0.5 mg/kg. En algunos casos pueden necesitarse dosis de hasta 1 mg/kg/día, con tope total de 35 mg diarios.

• Dosis de Mantención: Debería ser la dosis eficaz más baja encontrada en vista de los riesgos esqueléticos de la droga en niños con terapias a largo plazo. Tratamiento combinado: Se usa NEOTIGASON en otros tratamientos antipsoriáticos (puva o repuva), según la respuesta individual, se puede reducir las dosis de NEOTIGASON.

PRESENTACIÓN: Frascos con 30 cápsulas con 10 ó 25 mg.

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