COMPOSICIÓN

Solución inyectable 30 M.U.I.:

Cada FRASCO-AMPOLLA con solución contiene: Filgrastim 300 mcg (equivalente a 30.000.000 U.I. [30 M.U.I.] de factor de crecimiento de granulocitos [G-CSF]). Excipientes: Sorbitol; polisorbato 80; acido acético; hidróxido de sodio; agua para Inyectable.

INDICACIONES:

Tratamiento de la neutropenia pacientes sometidos a quimioterapia citotóxica de enfermedades malignas no mieloides. Tratamiento de la neutropenia congénita crónica, idiopática, cíclica de niños y neutropenia producida por radioterapia, fármacos de tipo esteroides, antiinflamatorios, antitiroideos, AZT y drogas en general. Pacientes con infección y leucopenia, para facilitar la recuperación de la médula. Pacientes con trasplantes autólogos de médula ósea que presentan neutropenia luego de ser sometidos a quimioterapia.

POSOLOGÍA

Vía de administración: Por inyección subcutánea o por infusión I.V. lenta (30 minutos), diluido en solución de glucosa al 5%. Dosificación: 0.5 M.U.I. (5 mcg)/kg de peso corporal/día. En pacientes sometidos a quimioterapia citotóxica y transplante de médula ósea, la dosis inicial es de 2.0 M.U.I. (20 mcg)/kg/día. Después del nadir neutrofílico, la dosis diaria se debe ajustar de la siguiente forma: si el Recuento Absoluto de Neutrófilos (RAN) es mayor de 1.0 x 109/L durante 3 días consecutivos, reducir la dosis a 0.5 M.U.I./kg/día. Si el RAN se mantiene sobre 1.0 x 109/L durante otros 3 días consecutivos, reducir a 0.1 M.U.I./kg/día. Si el RAN se mantiene sobre 1.0 x 109/L durante otros 3 días consecutivos, suspender el tratamiento. Si el RAN disminuye de 1.0 x 109/l durante el tratamiento, aumentar la dosis.

PRESENTACIÓN

Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 1 mL de solución de filgrastim equivalente a 30 M.U.I.

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Telf.: 269 7440 Fax: 269 7433

E-mail: claudia.contreras@fmc-ag.com

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CONSERVACIÓN

Mantener refrigerado, entre 2º y 8 ºC. NEUTROMAX es estable a 37º C durante un período de hasta 7 días. No administrar el producto si el precinto de seguridad ha sido violado.