COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Ibuprofeno clorhidrato 200 mg; Pseudoefedrina clorhidrato 30 mg; Clorfenamina maleato 2 mg. Excipientes: colorante FD y C amarillo N° 6 laca alumínica. También contiene: almidón de maíz.

INDICACIONES: Alivio temporal de los síntomas asociados al resfrío común y la congestión producida por alergias del tracto respiratorio.

CONTRAINDICACIONES: Su uso se encuentra contraindicado en las siguientes situaciones clínicas: pacientes con: antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al ibuprofeno, ácido acetilsalicílico, pseudoefedrina o clorfenamina. pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (mao) o dentro de los 14 días de haber suspendido su administración. Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas severas (broncoespasmo, asma, urticaria, anafilaxis, angioedema) producidas por medicamentos de acción similar al ibuprofeno.

REACCIONES ADVERSAS: Raramente puede presentarse úlcera gástrica o duodenal con sangramiento y/o perforación; insomnio, depresión, confusión, somnolencia, trastornos visuales; agranulocitosis (fiebre con o sin escalofríos; úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca; dolor de garganta), trombocitopenia (normalmenteasintomática; en raras ocasiones, hemorragia o hematomas no habituales; heces negras alquitranadas; sangre en la orina o en las deposiciones; manchas o puntos rojos en la piel); reacciones alérgicas (erupción cutánea, urticaria, picazón, espasmos bronquiales); trastornos renales (insuficiencia renal aguda, síndrome nefrótico, nefritis intersticial o necrosis papilar). en casos muy aislados se ha observado el síndrome de stevens-johnson, síndrome de lyell y lupus eritematoso. Con dosis altas de pseudoefedrina: convulsiones; alucinaciones; arritmias (latidos cardíacos lentos o irregulares); respiración agitada o dificultosa

INTERACCIONES: Se han descrito interacciones con los siguientes productos: medicamentos inhibidores de la monoamino oxidasa (ej., isocarboxazida, furazolidona, fenelzina,procarbazina, selegilina o tranilcipromina); alcohol; ácido acetisalicílico y otros salicilatos; paracetamol; anticoagulantes (ej., warfarina); digoxina; metotrexato; ciclosporina; sales de litio; diuréticos (ej., furosemida, hidroclorotiazidam espironolactona); medicamentos para la presión arterial (ej., propanol, analapril); otros antiinflamatorios no esteroidales (ej., diclofenaco, ketoprofeno, naproxeno, piroxicam); medicamentos depresores del snc (ej., antidepresivos, tranquilizantes, relajantes musculares, barbitúricos, medicamentos antialérgicos).

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Usar sólo por indicación y bajo supervisión médica. Su uso se encuentra contraindicado en pacientes que hayan manifestado reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con ibuprofeno, ácido acetilsalicílico, pseudoefedrina, clorfenamina o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.

• Embarazo: No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, a menos que sea específicamente prescrito por un médico, ya que puede provocar problemas en el feto o complicaciones durante el parto.

• Lactancia: No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia sin autorización médica, ya que sus componentes se excretan en la leche materna y pueden afectar al lactante.

No usar este medicamento si el paciente ha tomado un inhibidor de la monoamino oxidasa (mao), tales como furazolidona, fenelzina, procarbazina, selegilina, isocarboxazida o tranilcipromina, en los últimos 14 días, ya que puede ocasionar efectos secundarios graves. No se recomienda la administración a menores de 12 años.

Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento. No prescribir este medicamento por más de 7 días en caso de congestión nasal o por más de 3 días en caso de fiebre. Se debe tener precaución al realizar actividades que requieren un estado de alerta mental, como conducir un vehículo u operar maquinarias, ya que este medicamento puede provocar mareos o somnolencia. Evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante la terapia, ya que el alcohol puede incrementar las probabilidades de que se manifiesten efectos adversos como mareos, somnolencia o problemas gastrointestinales.

Se deberá tener precaución y establecer una estrecha vigilancia médica en pacientes con antecedentes o que sufran las siguientes patologías: diabetes mellitus, hiperplasia prostática, retención urinaria, enfermedades cardiovasculares, hipertensión arterial, asma, enfermedad tiroidea, predisposición al glaucoma, hemofilia o problemas de sangramiento, úlcera estomacal, efermedad hepática y/o renal, lupus eritematoso sistémico, alcoholismo, tabaquismo.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Dosis habitual adultos: 1 a 2 comprimidos en la noche

PRESENTACION: Envase con 10 comprimidos recubiertos.

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