COMPOSICIÓN

Cada ampolla de 1mL contiene: Desmopresina acetato 15 mcg.

INDICACIONES: Acortamiento o normalización del tiempo prolongado de sangría antes de una terapia invasiva o de una intervención quirúrgica o para el control terapéutico del sangrado en pacientes con tiempo de sangrado prolongado como consecuencia de disfunción plaquetaria congénita o inducida por drogas, uremia, cirrosis hepática o en pacientes con tiempo prolongado de sangría de etiología desconocida. Para el control terapéutico del sangrado y profilaxis del mismo en conexión con operaciones o procedimientos quirúrgicos menores en pacientes con hemofilia A leve y enfermedad de von Willebrand, que reaccionan positivamente a la dosis de prueba.

En casos excepcionales aún formas moderadas de estas enfermedades pueden ser tratadas. OCTOSTIM no debe ser usado en pacientes con enfermedad de von Willebrand tipo II B.

CONTRAINDICACIONES: OCTOSTIM no debe ser utilizado en casos de polidipsia habitual o psico-génica, angina péctoris inestable, insuficiencia cardíaca descompensada, enfermedad de von Willebrand tipo II B.

POSOLOGÍA: Control terapéutico de hemorragias o profilaxis del sangrado previa operaciones invasivas: 0,3 mcg/kg de peso vía subcutánea o diluído en solución salina fisiológica hasta 50-100 mL aplicado por vía intravenosa en 15 a 30 minutos. Si se obtienen un efecto positivo, la dosis inicial de OCTOSTIM puede ser repetida 1 a 2 veces con intervalos de 6 a 12 horas. Posteriores repeticiones de la dosis pueden tener efecto reducido. En pacientes con hemofilia el incremento deseado de VIII:C es logrado con el mismo criterio que el tratamiento con concentrado de factor VIII. La concentración de VIII:C debe ser controlada regularmente debido a que, en unos pocos casos, se ha visto disminuir el efecto con la repetición de la dosis. Si la administración de Octostim no conduce el incremento deseado de la concentración de VIII:C en plasma, el tratamiento puede ser complementado con concentrado de factor VIII. El tratamiento de pacientes con hemofilia deberá ser conducido en consulta con el laboratorio que controla la coagulación de cada paciente. Determinar el factor de coagulación y tiempo de sangría antes del tratamiento con OCTOSTIM. Los valores plasmáticos de VIII:C y vWF:Ag aumentan substancialmente después de la administración de desmopresina. Sin embargo, no ha sido posible establecer alguna correlación entre la concentración plasmática de estos factores y el tiempo de sangría, tanto antes como después de la administración de desmo-presina. El efecto de la desmopresina sobre el tiempo de sangría debería, por lo tanto, ser controlado individualmente. Debe estandarizarse lo más posible el test de tiempo de sangría, por ejemplo, con el uso de Simplate II. Las determinaciones del tiempo de sangría y niveles de plasma de los factores de coagulación deben ser realizados en estrecha cooperación o consulta con un laboratorio especializado en coagulación.

PRESENTACIÓN: Envases conteniendo 5 ampollas de 1 mL cada una.

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