COMPOSICIÓN

Cada AMPOLLA contiene: Ondansetron 4 mg u 8 mg.

INDICACIONES

Tratamiento y profilaxis de las náuseas y vómitos inducidas por la quimioterapia y radioterapia antineoplásicas.

También está indicado para la prevención y el tratamiento de náuseas y vómitos del postoperatorio, debido al trauma quirúrgico anestésico.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Ondansetron es un antagonista específico del receptor 5HT3 que inhibe directamente un importante mecanismo farmacológico del vómito inducido por la quimioterapia y la radioterapia.

La mayor eficacia y tolerancia de ondansetron en todos los grupos de edad, debería ayudar a conseguir un mejor tratamiento del cáncer, por medio de la mayor adaptabilidad del paciente, de la reducción de la emesis anticipatoria y de la mejoría de la calidad de vida.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad o alergia a la droga.

REACCIONES ADVERSAS

En general es bien tolerado.

Se ha informado de constipación, dolor de cabeza, bochorno, elevación transitoria de enzimas hepáticas (transaminasas).

INTERACCIONES

La asociación de ondansetron con cisaprida o drogas similares, puede aumentar la actividad motora intestinal, de una forma similar a la que se produce cuando se administra asociado con depresores del S.N.C.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Se recomienda no usar en embarazo y lactancia. En pacientes con daño hepático la dosis no debe exceder de 8 mg día.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

Según prescripción médica.

Dosis usual adultos: administrar 8 mg como dosis intravenosa lenta o infusión, 30 minutos antes de quimioterapias altamente eméticas. Seguida por infusión intravenosa continua de 1 mg/h durante

24 horas, seguido de 8 mg orales, cada 8 horas hasta completar cinco días.

Alternativamente se puede administrar 4 a 8 mg I.V. cada 2 a 8 horas. Ondansetron se puede administrar también en las primeras 24 horas, como inyección intravenosa lenta de 8 mg antes de la quimioterapia, seguida de dos dosis adicionales de 8 mg, administradas por inyección intravenosa lenta con 4 horas de diferencia.

En terapias menos eméticas, ondansetron puede administrarse como inyección intravenosa lenta de 8 mg, inmediatamente antes de la quimioterapia, u 8 mg orales 1 - 2 horas antes de la quimioterapia, seguida de 8 mg orales cada 8 horas hasta un total de cinco días.

Para las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia, puede administrarse en forma oral, 8 mg cada 8 horas, administrando la primera dosis 1- 2 horas antes de la radioterapia.

En la prevención de vómitos y náuseas en el postoperatorio, la dosis óptima es de 4 mg I.V. (en no menos de 30 segundos y en un plazo de 2 a 5 minutos) una sola vez, alternativamente se puede administrar 4 mg sin diluir como una inyección I.M. única.

Dosis usual niños: en niños mayores de 4 años se administra una dosis I.V. de 5 mg/m2 durante 15 minutos antes de la quimioterapia, seguida por terapia oral a dosis de 4 mg cada 8 horas hasta un total de 5 días. En la prevención de vómitos y náuseas post operatorio 0,1 mg/Kg con un máximo de 4 mg por dosis en prevención. En terapia se usa 0,1 mg/Kg en menores de 40 Kg y 4 mg en mayores de 40 Kg.

SOBREDOSIFICACIONES

Hay poca experiencia en sobredosis.

Sin embargo, se han reportado síntomas tales como cefalea persistente, enrojecimiento facial y trastornos del tracto gastrointestinal. El tratamiento consiste en la instauración de terapia sintomática de apoyo.

PRESENTACIÓN: Estuches con 1 ampolla de 4 u 8 mg.

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ALMACENAJE

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