COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:

INDICACIONES

Tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia y otras psicosis en las que son predominantes los síntomas positivos (ilusiones, alucinaciones, trastornos del pensamiento, hostilidad y desconfianza) y/o síntomas negativos (disminución afectiva, aislamiento emocional y social, pobreza del lenguaje).

La olanzapina también mejora los síntomas afectivos secundarios frecuentemente asociados con la esquizofrenia y con otras alteraciones relacionadas con un tratamiento continuo.

La olanzapina es eficaz en el tratamiento de la mejoría clínica de aquellos pacientes que muestran una respuesta inicial al mismo.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los componentes del producto.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos observados son: Somnolencia, aumento de peso, e hiperprolactinemia, con algunas manifestaciones clínicas como ginecomastia, galactorrea, y agrandamiento mamario, con menos frecuencia se registraron mareos, aumento del apetito, edema periférico, hipertensión ortoestática, sequedad de la boca, constipación, aumento transitorio de las transaminasas hepáticas y eosinofilia asintomática.

INTERACCIONES: Olanzapina reduce los efectos terapéuticos de los agonistas dopaminérgicos. Administrada con alcohol aumenta los efectos depresores del SNC. Carbamazepina reduce los niveles séricos de olanzapina. Olanzapina, administrada con otros depresores del SNC, aumenta el grado de depresión del SNC. Olanzapina por su efecto anticolinérgico puede interferir en la acción de la galantamina. Olanzapina reduce los efectos terapéuticos de la levodopa. Olanzapina administrada en conjunto con maprotilina, aumenta la depresión del SNC y disminuye el umbral de convulsión y la crisis epiléptica. Olanzapina puede disminuir el efecto del ropirinol. Olanzapina aumenta el efecto sedante y de depresión del SNC al administrarlo junto con tetrabamato.

PRECAUCIONES

Durante el tratamiento con olanzapina se recomienda realizar controles periódicos de los niveles de transaminasas hepáticas, principalmente en pacientes con síntomas y signos de deterioro hepático. Olanzapina debe ser administrada con precaución en pacientes con convulsiones, administrar con precaución en pacientes con hipertrofia de próstata, íleo paralítico, glaucoma de ángulo estrecho, o afecciones relacionadas debidas a la actividad anticolinérgica de la droga. No usar durante el embarazo y lactancia. No administrar en pacientes que deben manejar maquinarias peligrosas, ya que produce somnolencia.

SOBREDOSIFICACIÓN: En casos de sobredosis aguda, se aconseja mantener permeable las vías aéreas y eventualmente administrar oxigenoterapia. Deberá considerarse la posibilidad de realizar lavado gástrico y administrar carbón activado en asociación con un laxante. El control cardiovascular deberá comenzar en forma inmediata e incluirá el monitoreo electrocardiográfico continuo para detectar posibles arritmias. La hipotensión y el colapso circulatorio deberán ser tratados con fluidos intravenosos y/o agentes simpatomiméticos. No deberá usarse epinefrina, dopamina u otros simpatomiméticos con actividad beta-agonista, ya que la estimulación betaadrenérgica puede empeorar la hipotensión al establecer el bloqueo alfa inducido por la olanzapina. Una adecuada supervisión médica y un buen control deberán continuar hasta que el paciente se haya recuperado. No existe un antídoto específico para la olanzapina.

DOSIFICACIÓN: Según prescripción médica.

PRESENTACIÓN: Envases con 30 comprimidos recubiertos de 5 mg.

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