INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de OSELTAMIVIR: El principio activo es Oseltamivir fosfato

Los excipientes son: Croscarmelosa Sódica, Almidón Pregelatinizado, Talco, Estearil Fumarato de Sodio, Óxido de hierro amarillo, Dióxido de titanio, Metil parabeno, Gelatina, Lauril sulfato de sodio, Óxido de hierro negro, Propilenglicol.

Fabricado por:
CIPLA LTD, INDIA

Importado y distribuido por:

BIOSANO S. A.

Avda. Aeropuerto 9941 - Cerrillos
Teléfono: 390 1300 /Fax: 390 1316
Email: labbiosano@biosano.cl
www.biosano.cl

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, OSELTAMIVIR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes de OSELTAMIVIR: Los efectos adversos más frecuentes de OSELTAMIVIR son náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago y dolor de cabeza. Estos efectos adversos por lo general ocurren sólo tras la primera dosis del medicamento y generalmente suelen desaparecer a lo largo del tratamiento. La frecuencia con que aparecen estos efectos se reduce si el medicamento se toma con alimentos.

Efectos adversos menos frecuentes de OSELTAMIVIR

• Adultos y adolescentes (niños de 13 o más años de edad): Otros efectos adversos menos frecuentes, que también pueden deberse a la gripe, son sensación de plenitud en la parte superior del abdomen, sangrado del tracto gastrointestinal, bronquitis, infecciones del tracto respiratorio superior, mareo, cansancio, dificultad para dormir, reacciones en la piel, alteraciones de la función del hígado de leves a graves, trastornos de la vista y alteraciones del ritmo del corazón. La gripe se puede presentar con una serie de síntomas neurológicos y de la conducta como alucinaciones, delirio y comportamiento anormal, teniendo en algunas ocasiones un desenlace mortal. Estos acontecimientos pueden aparecer en el escenario de una encefalitis o encefalopatía pero pueden ocurrir sin enfermedad grave evidente. Durante el tratamiento con OSELTAMIVIR se han comunicado convulsiones y delirio (con síntomas como alteración en los niveles de consciencia, confusión, comportamiento anormal, trastornos delirantes, alucinaciones, agitación, ansiedad, pesadillas), que en raras ocasiones tuvieron como resultado lesiones por accidente con desenlace mortal. Estos acontecimientos se comunicaron principalmente en niños y adolescentes y a menudo comenzaron de forma repentina y tuvieron una resolución rápida. Se desconoce la contribución de OSELTAMIVIR a estos acontecimientos. Estos acontecimientos neuropsiquiátricos se han comunicado en pacientes con gripe que no estaban tomando OSELTAMIVIR.

• Niños (entre 1 y 12 años de edad): Otros efectos adversos menos frecuentes, que también pueden deberse a la gripe, son inflamación de los oídos, inflamación de los pulmones, sinusitis, bronquitis, empeoramiento del asma ya existente, sangrado por la nariz, trastornos en los oídos, inflamación de la piel, hinchazón de los nodulos linfáticos, conjuntivitis, trastornos de la vista y alteraciones del ritmo del corazón. Si usted o su hijo se encuentran mal con frecuencia, debe informar a su médico. Además, debe informar a su médico si los síntomas de la gripe empeoran o si persiste la fiebre. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN DE OSELTAMIVIR: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice OSELTAMIVIR después de la fecha de caducidad que aparece en el. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar a temperatura No mayor a 30°C, en un lugar fresco, seco y fuera del alcance de la luz.

DESCRIPCIÓN: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es OSELTAMIVIR y para qué se utiliza

2. Antes de tomar OSELTAMIVIR

3. Cómo tomar OSELTAMIVIR

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de OSELTAMIVIR

6. Información adicional