COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA BLANDA contiene: Calcio carbonato 1.250 mg (equivalente a 500 mg de Calcio elemental). Vitamina D3 400 UI. Excipiente c.s.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: La posología será establecida por el médico en función del proceso a tratar y las características del paciente. Se recomienda en Adultos: 1-3 cápsulas por día.

Esta posología podrá ser aumentada o disminuída de acuerdo a la respuesta individual o al criterio médico.

Acciones colaterales y secundarias: OSTEOCAPS es generalmente muy bien tolerado en las dosis recomendadas. Ocasionalmente y en pacientes sensibles pueden aparecer trastornos digestivos como náuseas, vómitos, diarrea o constipación; los mismos son de carácter leve y transitorio y ceden con el ajuste posológico o la suspensión del tratamiento.

INDICACIONES: Suplemento de Calcio y vitamina D para la prevención y tratamiento de estados carenciales o desnutrición en los cuales la absorción, utilización o excreción es anormal.

Deficiencia de calcio en períodos de crecimiento, embarazo y lactancia. Osteoporosis de diferentes orígenes: senil, postmenopáusico, inducido por corticoterapia, consecuencia por inmovilidad. Prevención de fracturas en el anciano.

Profilaxis y tratamiento de hipocalcemias.

Tolerancia biológica: Las sales de calcio son sustancias muy seguras, en este sentido OSTEOCAPS, a diferencia de otros compuestos cálcicos presenta menos incidencia de efectos secundarios típicos de estos preparados: constipación, flatulencia.

Adicionalmente OSTEOCAPS no contiene azúcar (puede administrarse sin riesgos a pacientes diabéticos), ni sodio, propio de los preparados efervescentes (puede administrarse sin riesgo en pacientes sometidos a dietas hiposódicas - p. ej.: hipertensos, insuficientes cardíacos.

Estas ventajas cobran especial significación teniendo en cuenta que, en el caso de osteoporosis, los esquemas calciterápicos suelen ser prolongados (de 3 a 6 meses).

Situaciones especiales: Si bien es reconocida la seguridad biológica de las sales cálcicas, existen ciertas situaciones en las cuales deben ser utilizadas con especial cuidado:

• Pacientes inmovilizados: ya que aumenta el riesgo de hipercalcemia.

• Pacientes digitalizados: el calcio puede agravar algunas arritmias inducidas por los digitálicos como el bloqueo A-V.

• Pacientes portadores de: mieloma múltiple, leucemias en fase activa, metástasis osteolíticas, sarcoidosis, etc. ya que en esos procesos es mayor el riesgo de hipercalcemia.

• Calcinosis tisular.

• Nefrolitiasis cálcica.

• Hiperparatiroidismo: aumenta el riesgo de hipercalcemia.

FARMACOCINÉTICA: OSTEOCAPS se absorbe perfectamente por tracto gastrointestinal. El calcio se absorbe principalmente en la parte superior del intestino delgado a través de un transporte pasivo y activo vitamina D dependiente.

La vitamina D3 es casi completamente absorbida (80%). En el plasma es transportada unida proteínas hasta el hígado en el cual sufre la primera hidroxilación. La concentración del Calcifediol circulante 25-OH D es el indicador del status de la vitamina D. El 25-OH D es luego hidroxilado en los riñones a 1a, 25-OH D (Calcitriol). El Colecalciferol y sus metabolitos pueden ser almacenados en musculos y tejido graso por varios meses. El carbonato de calcio se excreta fundamentalmente por vía renal.

FARMACODINAMIA

Mecanismo de acción: El calcio y la vitamina D3 son constituyentes fisiológicos del cuerpo humano y no existe diferencia entre la actividad fisiológica y farmacológica a las dosis recomendadas

OSTEOCAPS favorece la mineralización de la matriz osteoide y además mejora el balance osteosíntesis/ resorción ósea por:

• Depósito de calcio a nivel óseoInhibición directa de la actividad osteoclástica: disminuyendo la resorción ósea.

• Inhibición de la liberación de PTH: inhibe en forma indirecta la actividad osteoclástica.

• Estimulación de la liberación de calcitonina: estimulando indirectamente la actividad osteoblástica y la síntesis de la matriz.

CONTRAINDICACIONES: No se debe administrar en niños, pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, hipercalcemia, hipercalciuria, litiasis renal cálcica e insuficiencia renal crónica

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El calcio puede favorecer la aparición de ciertas arritmias en pacientes digitalizados. Además disminuye la absorción intestinal de compuestos tales como soluciones hidrosalinas y diuréticos tipo furosemida, magnesio y tetraciclinas.

El uso concomitante de diuréticos tiazídicos con dosis elevadas de calcio puede llevar a una hipercalcemia. El uso de tiazidas y dosis farmacológicas de vitamina D en pacientes con hipoparatiroidismo puede producir hipercalcemia. La administración de vitamina D aumenta la toxicidad de los digitalicos. La vitamina D interactua con anticonvulsivantes de tipo barbitúrico, hidantoína o primidona, ya que estos por ser inductores hepáticos pueden disminuir los niveles plasmáticos de vitamina D.

Antagonismos y antidotismos: En caso de hipercalcemia severa deben utilizarse las medidas habituales tales como: hidratación con solución hidrosalina diuréticos tipo furosemida y eventualmente mitramicina.

Consérvese en lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: En embarazadas o madres que amamantan se debe tener especial cuidado de no exceder las dosis recomendadas de vitamina D, la hipercalcemia puede dañar al niño y a la madre.

En tratamientos prolongados es necesario un control regular de la calcemia y la calciuria.

Los pacientes portadores de hipotiroidismo, hiperparatiroidismo, sarcoidosis, mieloma múltiple o metástasis generalmente presentan hipercalcemia y esta situación es más frecuente en pacientes que están bajo la administración de vitamina D.

Los pacientes medicados con glucósidos digitálicos pueden desarrollar arritmias con mayor facilidad cuando reciben conjuntamente preparados de calcio.

ORIGEN Y QUÍMICA: El carbonato de calcio CaCO3 es una sal inorgánica insoluble de calcio . La mayoría del calcio en nuestro cuerpo -99%- se encuentra en los huesos. Sin suficiente calcio, los huesos se tornan frágiles y se quiebran fácilmente con muy poca presión.

Otros efectos de poco calcio en el cuerpo, como la osteoporosis, no se manifiesta hasta que somos adultos.

El Colecalciferol o vitamina D3. C27H44O se forma en la piel por la conversión fotoquímica de un precursor endogeno, 7 dihidrocolesterol.

PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 30 cápsulas blandas.

MERCK SERONO

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