FORMULA: Solución inyectable 250 mcg/0,5 ml de coriogonadotropina alfa (equivalente a 6500 UI)

INDICACIONES TERAPÉUTICAS Y POSOLOGÍA OVIDREL

Está indicado en el tratamiento de :

• Mujeres sometidas a superovulación para practicar técnicas de reproducción asistida, tales como la fertilización in Vitro: En este caso OVIDREL se administra para desencadenar la maduración folicular final y la luteinización tras la estimulación del desarrollo folicular. Debe administrase una jeringa precargada de OVIDREL (250 mg) 24 a 48 horas después de la última administración de un preparado de FSH o h MG , es decir cuando se ha logrado una estimulación óptima del desarrollo folicular

• Mujeres con anovulación u oligo-ovulación: En este caso OVIDREL se administra para desencadenar la ovulación y la luteinización en mujeres con anovulación u oligo-ovulación tras la estimulación del desarrollo folicular. Debe administrarse una jeringa precargada de OVIDREL (250 mg) 24 a 48 horas después de lograr una estimulación óptima de desarrollo folicular. Se recomienda a la paciente que realice el coito el mismo día de la inyección de OVIDREL , así como al día siguiente.

FORMA FARMACÉUTICA: En jeringa prellenada. Solución límpida incolora

CONTRAINDICACIONES

OVIDREL está contraindicado por razones de seguridad en caso de:

• Tumores del hipotálamo o de la hipófisis

• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes

• Aumento del tamaño de los ovarios o quistes no debidos a enfermedad del ovario poliquístico

• Hemorragias ginecológicas de etiología desconocida

• Carcinoma ovárico, uterino o mamario

• Embarazo extrauterino en los tres meses previos

• Problemas tromboembólicos activos

REACCIONES ADVERSAS

En ensayos clínicos comparativos con diferentes dosis de OVIDREL, se observaron las siguientes reacciones adversas:

• Síndrome de hiperestimulación ovárica ovárica, así como vómitos y náuseas. El síndrome de hiperestimulación ovárica se observó en el 4% de las pacientes tratadas con OVIDREL. Menos del 0,5% de las pacientes presentaron un síndrome de hiperestimulación ovárica grave.

• En casos raros se ha asociado con tromboembolísmos al tratamiento con menotropina/hCG Aunque este acontecimiento adverso no se ha observado con OVIDREL, es posible que también pueda ocurrir.

• Se ha descrito embarazo ectópico, torsión ovárica y otras complicaciones en pacientes tratados con hCG Estos se consideran efectos concomitantes relacionados con las técnicas de reproducción asistida.

• Frecuentes: problemas en la zona de inyección: reacción local

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