COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Extracto estandarizado de Ginseng G115 40.00 mg (ajustado a 4% ginsenósidos) Beta-caroteno 4.80 mg; Cholecalciferol (Vit. D3) 200 IU D, L-alpha-Tocopherol acetato (Vit. E) 10.00 mg, Tiamina nitrato (Vit. B1) 1.40 mg , Tiamina nitrato (Vit. B1) Tiamina nitrato (Vit. B1) (Vit. B6) 2.00 mg Cianocobalamina (Vit. B12) 1.00 mcg Biotina 150.00 mcg Nicotinamida 18.00 mg, Acido Ascórbico (Vit. C) 60.00 mg, Acido Fólico 0.20 mg, Cobre(II) sulfato, anhidro (Cu: 2.0 mg) 5.02 mg, Selenio (Se: 50.0 mcg) 110.00 mcg Manganeso(II) (Mn: 2.5 mg) 7.70 mg Magnesio oxido, (Mg: 40.0 mg) 66.30 mg, Fierro(II) (Fe: 10.0 mg) 31.26 mg, Zinc (Zn: 1.0 mg) 2.75 mg Calcio (Ca: 100.0 mg) 339.47 mg Excipientes c.s.

INDICACIONES: Para estados de agotamiento (por ejemplo causado por stress), cansancio, sensación de debilidad, disminución en la capacidad concentración así como disminución del estado de alerta [8,9,13,14,16,18-21]

MECANISMO DE ACCIÓN: PHARMATON contiene vitaminas, minerales y elementos traza en cantidades que satisfacen los requerimientos diarios del organismo. También contiene extracto estandarizado de Panax ginseng G115 de PHARMATON.

El extracto estandarizado de Panax ginseng G115 aumenta los niveles generales de actividad celular, expresado en el pronunciado aumento de la capacidad física y mental.

En experimentos con animales se observó que después del tratamiento disminuía la concentración ácido láctico en músculos durante el ejercicio. También se observó un aumento del contenido de dopamina y de noradrenalina y una disminución serotonina en el tronco cerebral [1-3].

Las vitaminas, minerales y elementos traza corrigen y previenen alteraciones del metabolismo celular en situaciones de demanda aumentada. Una baja suplementación de vitaminas, minerales y elementos traza puede llevar a alteraciones como debilidad, cansancio, disminución de la vitalidad disminución de la resistencia y aumento del tiempo de convalecencia [8,9,23,27,28,33,36-38].

Las vitaminas del complejo B son necesarias para las funciones normales de metabolismo celular [30].

La composición y la dosis de los componentes del producto fueron escogidas de acuerdo a los requerimientos diarios de la Comunidad Europea para los suplementos alimenticios [31].

FARMACOCINÉTICA: Debido a que el extracto estandarizado de Panax ginseng G115 es un extracto complejo que contiene más de 200 sustancias diferentes identificadas, es muy difícil realizar estudios de farmacocinética. Sin embargo, estudios de ginsenósidos individuales purificados se han llevado a cabo en varias especies animales.

Utilizando ginsenósido Rg1 radiomarcado con carbono 14 obtenido a partir del extracto estandarizado G115 se determinó una biodisponibilidad de 30% en el ratón [4-7].

Tras la aplicación intraperitoneal y dependiendo de la especie animal y del ginsenósido utilizado, se observaron vidas de medias de 27 minutos (Rg1) y de 14,5 horas (Rb1) [5-7].

CONTRAINDICACIONES: PHARMATON se encuentra contraindicado en alteraciones del metabolismo del calcio como hipercalemia e hipercalciuria [26,27,29], en estados de hipervitaminosis A o D [23,25-27,34-37], en insuficiencia renal [29], durante la terapia con retinoides (tratamiento del acné) o vitamina D [23,25-27,34-37] y en caso de hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto.

EMBARAZO Y LACTANCIA: PHARMATON contiene entre otros ingredientes vitamina A y D en cantidades igual o levemente superior a los requerimientos diarios [31].

Usado en las dosis recomendadas no existe evidencia riesgo sobre el feto con PHARMATON administrado durante el embarazo [22-25]. Sin embargo, hasta el momento no existen estudios controlados en mujeres embarazadas disponibles.

Como con todo medicamento, se debe evaluar la relación beneficio/riesgo antes de administrar PHARMATON durante este período. De acuerdo a la práctica médica general, el uso de este producto durante el embarazo o la lactancia, debe ser decisión del médico tratante.

REACCIONES ADVERSAS: En raras ocasiones se han reportado alteraciones gastrointestinales como nauseas, dolor estomacal, vómitos) [15,16,21].

INTERACCIONES: Se desconoce incompatibilidad alguna con el uso de este preparado.

Puede ser usado en diabéticos ya que no contiene azúcar.

PRECAUCIONES: A dosis recomendadas, no se requiere de precauciones especiales.

POSOLOGÍA

Adultos: La dosis recomendada es 1 cápsula junto con alimento, preferentemente al desayuno

Niños: No se recomienda su uso en niños menores de 12 años

Ancianos: No existen recomendaciones para este grupo etario (= adulto).

SOBREDOSIFICACIÓN: La toxicidad del producto con grandes sobredosis será la de las vitaminas A y D. Administraciones diarias de grandes cantidades (correspondientes a 25 cápsulas/tabletas de Vitamina A y a 5 de vitamina D) pueden ocasionar síntomas de toxicidad crónica como vómitos, cefaleas, depresión y diarrea. Síntomas de toxicidad aguda sólo se observan con dosis aún mayores [22,23,25-27,32-38].

En general el consumo diario total de fierro y zinc no debe exceder de 15 mg para ambos elementos traza [28].

TOXICOLOGÍA: Ginseng: La dosis letal 50 (DL50) oral para el extracto estandarizado G115 es más de 5 g/kg de peso corporal en la rata y ratón y de más de 2 g/kg en el minipig [10].

El efecto del extracto estandarizado G115 en estudios de rendimiento reproductivo fue estudiado en dos generaciones de ratas Sprague-Dawley. Animales de ambos sexos fueron alimentados ya sea con dieta control o con dieta suplementada con extracto G115 en dosis de 1,5, 5 o 15 mg/kg peso día. Los parámetros reproductivos y de lactancia de los grupos tratados fueron comparables a los de los controles durante dos generaciones de adultos y cachorros. No se evidenciaron efectos relacionados al tratamiento con relación a peso corporal, consumo de alimento, parámetros hematológicos y de química sanguínea como tampoco en exámenes oftalmológicos, exámenes microscópicos e histopatológicos [11].

El extracto estandarizado de Panax ginseng administrado a ratas Wistar y a conejas neozelandesas preñadas, no evidenciaron anormalidades en el desarrollo fetal. Las ratas fueron tratadas con 40 mg de extracto /kg/día durante los primeros 15 días post cruza. Las conejas fueron tratadas con 20 mg de extracto/kg/día entre los días 7 - 16 post cruza. Los fetos fueron recuperados por cesárea el día 21 en las ratas y el día 27 en las conejas[12]. El producto no produjo anormalidades en estas especies.

Vitaminas: La dosis de toxicidad aguda en humanos adultos para vitamina D es de 25000-50000UI (contenidos en 62-125 cápsulas) y para vitamina A es de 300000-900000Ui (contenidas en 75-225 cápsulas) [22-27,32-38].

La dosis de toxicidad crónica en humanos adultos para vitamina D es de 2000UI (contenidas en 5 cápsulas) y de 100000Ui para vitamina A (contenidas en 25 cápsulas) [22-27,32-38].

PRESENTACIONES: Envases de 30 y 90 comprimidos recubiertos.

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