COMPOSICIÓN

PIRONAL FLU FORTE comprimidos:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Ibuprofeno 400 mg; Pseudoefedrina clorhidrato 60 mg. Excipientes: Lauril sulfato de sodio, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio, talco, ácido esteárico, celulosa microcristalina, amarillo crepúsculo laca alumínica, copolímero de alcohol polivinilico polietilenglicol, dióxido de titanio. c.s.

PIRONAL FLU FORTE Suspensión:

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contiene: Ibuprofeno 200 mg; Pseudoefedrina clorhidrato 30 mg. Excipientes: Polisorbato 80, poloxámero 188, ácido citrato, citrato de sodio, xilitol, colorante FD&C rojo Nº 40, glicerol, carmelosa, goma xantan, sorbato de potasio, sacarina sódica, benzoato de sodio, sorbitol 70%, esencia de frutilla madura, agua purificada c.s.

PIRONAL FLU suspensión:

Cada 5 mL de SUSPENSIÓN contiene: Ibuprofeno 100 mg; Pseudoefedrina clorhidrato 15 mg. Excipientes: Polisorbato 80, poloxámero 188, ácido citrato, citrato de sodio, xilitol, colorante FD&C amarillo Nº 6, glicerol, carmelosa, goma xantan, sorbato de potasio, sacarina sódica, benzoato de sodio, sorbitol 70%, esencia de damasco líquido, agua purificada c.s.

INDICACIONES: Alivio temporal de la congestión nasal, el dolor de cabeza, la fiebre y el malestar general asociados a la gripe y el resfrío común. Además es útil en la congestión nasal causada por infecciones o inflamación y en la sinusitis.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: Ibuprofeno es un fármaco que posee acciones analgésicas y antipiréticas. Como otros antiinflamatorios no esteroidales, inhibe a la enzima ciclooxigenasa; da lugar a una disminución de la formación de precursores de las prostaglandinas (específicamente la PGE2 a nivel central) y de los tromboxanos a partir del ácido araquidónico. Ibuprofeno produce antipiresis por acción sobre el hipotálamo, con la consiguiente disipación del calor, como resultado de una vasodilatación e incremento del flujo de sangre periférica. La acción de la Pseudoefedrina es más específica a nivel de los receptores alfa-adrenérgicos de los vasos sanguíneos del tracto respiratorio superior y menos específica sobre la circulación. produciendo una vasocontricción en estos sitios. La asociación de Ibuprofeno con Pseudoefedrina permite el alivio efectivo de la congestión nasal, el dolor de cabeza, la fiebre y el malestar general asociados a estados gripales o resfrío común.

FARMACOCINÉTICA

Ibuprofeno: El ibuprofeno se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, presentándose picos de concentraciones plasmáticas 1-2 horas después de la administración. Su vida media de eliminación es de unas 2 horas aproximadamente. El ibuprofeno se une fuertemente a las proteínas plasmáticas. El ibuprofeno se metaboliza en el hígado, dando lugar a 2 metabolitos inactivos que, junto con el ibuprofeno, se excretan vía renal bien como tales o como metabolitos conjugados. La excreción renal es rápida y completa.

Pseudoefedrina Clorhidrato: Después de una administración oral la pseudoefedrina es rápidamente y completamente absorbida. Su comienzo de acción es entre los 15 a 30 minutos después de administrada y alcanza su máximo efecto entre los 30 y 60 minutos. La duración de su efecto se prolonga por un tiempo de alrededor de 3 a 4 horas. Se metaboliza incompletamente en el hígado por N-desmetilación a un metabolismo inactivo. Su eliminación es por vía renal y alrededor de un 55 a 75% de la dosis es excretada como droga inalterada, siendo su velocidad de excreción favorecida por acidificación de la orina. Aunque no hay información suficiente, se presume que la Pseudoefedrina atraviesa la placenta, además, se distribuye en la leche materna.

CONTRAINDICACIONES: Antecedentes previos de hipersensibilidad a alguno de sus componentes, insuficiencia renal o hepática severa, hipertensión arterial severa, embarazo y lactancia.

EFECTOS SECUNDARIOS: Puede presentarse ocasionalmente, nauseas, dolor abdominal, gastritis, taquicardia y sequedad de la boca. Por la presencia de Pseudoefedrina se puede producir una estimulación a nivel del sistema nervioso central, especialmente en individuos hipertensos. Puede presentar nerviosismo, excitabilidad, alucinaciones, mareos, debilidad, insomnio y cefalea.

INTERACCIONES: Anticoagulantes y fármacos trombolíticos (Estreptokinasa): Como el ibuprofeno puede causar sangramiento, una inhibición en la agregación plaquetaria, prolongaría el tiempo de sangramiento, por lo que debe vigilar estrechamente a estos pacientes. Fármacos antiinflamatorios no esteroidales: Por el potencial efecto sumatorio gastrolesivo no se debe administrar este producto con otros antiinflamatorios no esteroidales, tales como: Salicilatos, Fenilbutazona, Indometacina, etc. Litio: El ibuprofeno incrementa la concentración plasmáticas del Litio en un 12 a un 67%, por lo que se recomienda no administrar este producto en conjunto con Litio. Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE): La administración conjunta de ibuprofeno puede reducir la respuesta en la presión sanguínea de individuos tratados con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Agentes simpaticomiméticos: El producto por su contenido de Pseudoefedrina sede ser administrado con extrema en conjunto con estos fármacos por la posibilidad de un efecto aditivo. Inhibidores de monoaminoxidasa: La Pseudoefedrina administrada en conjunto potencia el efecto presor y puede producir una crisis hipertensiva. Fármacos antihipertensivos: La Pseudoefedrina puede reducir el efecto antihipertensivo de estos fármacos. Medicamentos estimulantes del SNC: El uso de Pseudoefedrina en conjunto con estos medicamentos, puede producir, estimulación aditiva sobre el SNC. Glucósidos digitálicos: El uso en conjunto con Pseudoefedrina puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas. Ibuprofeno aumenta la concentración plasmática de digoxina. Levodopa: La administración conjunta con Pseudoefedrina puede aumentar la posibilidad de arritmias cardíacas.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Como todos los simpaticomiméticos, la pseudoefedrina debe ser utilizada con precaución en casos de hipertensión arterial, enfermedades isquémicas cardíacas, hipertiroidismo y diabetes. Se debe administrar con precaución en pacientes con hemofilia u otros problemas hemorrágicos o de la coagulación, presencia de úlcera péptica, colitis ulcerosa o enfermedad del tracto gastrointestinal superior activa. Se recomienda especial precaución en pacientes con antecedentes de reacción alérgica a otros AINES o ácido acetilsalicílico. Úsese con precaución en pacientes con problemas hepáticos o función renal deteriorada, broncoespasmos, angioedema, pólipos nasales, hipertrofia prostática, alcoholismo activo, consumo de tabaco, predisposición a glaucoma, lupus eritematoso o sistémico.

Ancianos: Los pacientes geriátricos son más propensos a desarrollar toxicidad gastrointestinal, hepática y renal. Considerar usar la dosis efectiva más baja posible.

POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN

PIRONAL FLU FORTE comprimidos

• Niños de 6 a 12 años: 1/2 comprimido cada 6-8 horas. No sobrepasar los 2 comprimidos diarios.

• Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido cada 6-8 horas, no sobrepasar los 3 comprimidos diarios.

PIRONAL FLU FORTE Suspensión

• Niños 2-6 años: 2,5 mL c/6hrs No administrar más de 2 cucharaditas en 24 horas.

• Niños 6-12 años: 5,0 mL c/6hrs. No administrar más de 4 cucharaditas en 24 horas.

• >12 años: 7,5 mL c/6hrs. No administrar más de 6 cucharaditas en 24 horas.

PIRONAL FLU Suspensión

• Niños 2-6 años: 5 mL c/6hrs No administrar más de 4 cucharaditas en 24 horas.

• Niños 6-12 años: 10 mL c/6hrs. No administrar más de 8 cucharaditas en 24 horas.

• >12 años: 15 mL c/6hrs. No administrar más de 12 cucharaditas en 24 horas.

SOBREDOSIS

Sintomatología: Los síntomas más frecuentes de una sobredosis se deben principalmente a Pseudoefedrina y se manifiestan por alteración de la frecuencia cardiaca e hipertensión, convulsiones, vértigo acentuado, pulso irregular, alucinaciones, náuseas o vómitos severos o persistentes, dificultad para respirar, calambres digestivos, alteración del sueño.

Tratamiento: Es conveniente vaciar el estómago administrando un fármaco que induzca la emesis o practicar un lavado gástrico. La administración de carbón activado disminuye la absorción de estos principios activos. Se recomienda practicar posteriormente todas las medidas necesarias de mantención, aplicando una terapia sintomática y de soporte.

PRESENTACIONES

PIRONAL FLU Suspensión frasco 100 ml.

PIRONAL FLU FORTE x 12 comprimidos recubiertos

PIRONAL FLU FORTESuspensión frasco 100 ml.

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