COMPOSICION

Cada ml de solución contiene:

Uso restringido en hospitales: Cuidados de almacenamiento: PLASMIN debe ser almacenado a temperatura ambiente (15° a 30 ° C) protegido de la luz. Mantener el producto dentro de la caja hasta el momento de su utilización

INDICACIONES: Tratamiento y profilaxis de hipovolemia.

Usos: Terapia y Profilaxis de hipovolemia y choque, en lesiones, infecciones y quemaduras. Por presentar un volumen efectivo de aproximadamente 100% y una vida media volumétrica de 6 a 8 horas, el PLASMIN 450/0,7-6% está indicado en plan terapéutico, envolviendo hipovolemia de larga duración (6 a 8 horas)

CONTRAINDICACIONES: Disturbios hemorrágicos graves Insuficiencia cardiaca congestiva grave Alteraciones renales con oliguria o anuria Alergias al almidón Estados de Hiperhidratación Dolencias graves de coagulación Son consideradas contraindicaciones relativas: El uso en fibrinogenia, donde el PLASMIN debe ser usado apenas en emergencia que presente riesgo de vida, hasta que se tenga sangre disponible para la substitución. El uso en inicio de embarazo debe ser restringido a casos de extrema necesidad seguido del criterio adoptado por cualquier medicación en este período. Los test no revelan cualquier efecto embriotóxico o teratogénico. El uso en niños, ya que no existen datos con respecto a esta indicación.

EFECTOS COLATERALES Y REACCIONES ADVERSAS: El PLASMIN no es inmunogénico, shock por reacciones anafílactoideas es extremadamente raro. Cuando es usado en altas dosis, el PLASMIN puede afectar el mecanismo de coagulación, sin causar hemorragia clínica. El médico en este caso, debe estar atento a la posibilidad del prolongamiento del tiempo de sangramiento. Debe dar también al hematocrito y a la dilución de las proteínas plasmáticas. Como consecuencia del uso de PLASMIN pueden acontecer reacciones cuyo cuadro clínico se puede extender desde quejas subjetivas menores, hasta disturbios circulatorios, choque, broncoespasmo y paro cardiaco y respiratorio. En caso de intolerancia, la infusión debe ser interrumpida inmediatamente y las medidas de emergencia tomadas: Síntomas subjetivos (dolores, náuseas, etc.): discontinuar la infusión Erupciones cutáneas: administración de antihistaminicos (antagonistas H1 y H2) Aumento de la frecuencia cardiaca y caída de la presión sistolica bajo los 90 mmHg: administración de corticoesteroides intravenosos (100 mg de prednisolona). Síntomas respiratorios y shock: administración de altas dosis de corticoesteroides (1 g de prednisolona), oxigeno, adrenalina (gotas) y la substitución de volumen, usando un expansor de volumen diferente.

Paro cardiaco o respiratorio: rescucitación. Raramente se verifican casos de prurito, los cuales son reversibles. La posibilidad de desarrollo de insuficiencia real aguda en pacientes mayores con retención renal compensada (niveles limites de valor de creatinina), bajo terapia con hidroxietilamido y administración insuficiente paralela de líquidos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Son desconocidas las interacciones entre PLASMIN 450/0,7-6% y otros medicamentos hasta el momento.

PRECAUCIONES: Guardar, cuidadosamente, fuera del alcance de los niños. Con la administración de PLASMIN, ocurre una hipocalcemia. Este dato debe ser considerado, ya que puede interferir en el diagnóstico del paciente. Cuidados especiales son recomendados en pacientes con disturbios de la coagulación, falla cardíaca y edema pulmonar, falla renal o dolencia hepática crónica.

DOSIS: La dosis diaria y la tasa de infusión, son determinadas por la perdida de sangre y la hemoconcentración. A menos que bajo prescripción médica contraria, la dosis recomendada es la siguiente: Hasta 20 ml/kg PC/dia: 1,2 g/kg PC/dia 1500 ml/75 kg PC/dia

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DOSIFICACIÓN: Clínicamente es más importante la duración de infusión del coloide. La duración depende principalmente de las características físico-químicas y del resultado del tiempo de eliminación. La disociación y la eliminación renal de las moléculas de hidroxietilamido son principalmente influenciadas por la amilasa sérica. El rompimiento enzimático de las moléculas mayores en fragmentos menores, resulta en un cambio de la localización del Peso Molecular. Esto conduce a un aumento del volumen sanguíneo. Para una solución de PLASMIN 10% es demostrable y el efecto de expansión de volumen es de 1,2-1,4