COMPOSICIÓN

Cada mL de SOLUCIÓN contiene:

Ofloxacina 3 mg, cloruro de benzalconio 0,10 mg, fosfato monosódico,fosfato disódico. Agua para inyectables, c.s.p. 1 mL.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Instilar 1 a 2 gotas cada 2 a 4 horas durante los 2 primeros días, luego aplicar 4 veces al día en el (o los) ojo(s) afectado(s) durante aproximadamente 5 días.

Condiciones de conservación:

Conservar a temperatura inferior a 30 °C.

INDICACIONES

POENFLOX está indicado en el tratamiento de las infecciones oculares externas, como queratitis bacterianas, conjuntivitis bacterianas agudas y crónicas, blefaritis, dacriodenitis y dacriocistitis.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

POENFLOX es un antibacteriano fluoroquinolónico de amplio espectro, con actividad bactericida frente a gérmenes susceptibles, se encuentren éstos en la fase de crecimiento rápido o en la fase estacionaria. POENFLOX al inhibir la enzima ADN girasa, una enzima esencial que actúa como catalizador crítico en la duplicación, transcripción y reparación del DNA bacteriano, detiene la síntesis del ADN bacteriano y consecuentemente la de ARN y proteínas, necesarios para la multiplicación de los gérmenes.

FARMACOCINÉTICA

La concentración sérica promedio de POENFLOX es de 0.4 ng/mL a 1.9 ng/mL. Las concentraciones séricas máximas de POENFLOX después de 10 días de administración oftálmica tópica fueron más de 1.000 veces más bajas que las reportadas después de dosis orales estándar de ofloxacina.

Las concentraciones lagrimales de POENFLOX son de 5.7 a 31 mcg/g durante un periodo de 40 minutos.

La concentración lagrimal promedio, medida 4 horas después de la dosis oftálmica tópica es de 9.2 mcg/g.

Concentraciones en el tejido corneal de 4.4 mcg/ml fueron observadas 4 horas después de la aplicación ocular tópica de dos gotas de POENFLOX solución oftálmica cada 30 minutos.

POENFLOX es excretado principalmente en la orina, sin modificar.

CONTRAINDICACIONES

POENFLOX está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al fármaco o a cualquier antibacteriano quinolónico relacionado químicamente con él y en niños en edad de crecimiento.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente y en un porcentaje bajo de pacientes (1,6%) se ha informado de irritación ocular transitoria con sensación de ardor, escozor, enrojecimiento, picazón o fotofobia.

Dado que una pequeña cantidad de ofloxacina se absorbe en forma sistémica después de su administración tópica, los efectos secundarios que se han comunicado con el uso sistémico posiblemente pueden ocurrir, sin embargo disturbios gastrointestinales como náuseas, vómitos y anorexia son raros.

INTERACCIONES

Estudios específicos no han sido conducidos con POENFLOX, solución oftálmica. Sin embargo, la administración sistémica de algunas quinolonas ha mostrado elevar las concentraciones plasmáticas de teofilina, interferir con el metabolismo de la cafeina, y aumentar los efectos de los anticoagulantes orales como warfarina y sus derivados, y ha sido asociado con elevaciones transitorias de la creatinina sérica en pacientes que reciben concomitantemente ciclosporina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Embarazo: no se han realizado estudios que respalden su eficacia y seguridad en embarazadas, por lo que se recomienda no usar POENFLOX en embarazadas.

Lactancia: debido a que la ofloxacina y otras quinolonas tomadas sistémicamente se excretan en la leche materna, y a que existe la posibilidad de daños hepáticos en los lactantes, se deberá decidir si se suspende temporalmente la lactancia o si no se administra el fármaco, tomando en consideración su importancia para la madre. Uso de lentes de contacto.

PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 1 frasco gotario con 10 mL de solución oftálmica al 0,3%.

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