COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Paracetamol 300 mg; Ibuprofeno 200 mg.

INDICACIONES: Tratamientos de procesos inflamatorios que afectan a tejidos blandos, articulaciones o huesos que en general se acompañan de dolor y cuadros febriles. En general, procesos inflamatorios que afectan a partes blandas, articulaciones o huesos y que generalmente se acompañan de dolor: dolores e inflamaciones agudas provocadas por contusiones, torceduras, luxaciones, esguinces, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, miositis.

Dolores de cabeza y de muelas. Dolores producidos durante la menstruación (dismenorrea). Dolores producidos por procesos inflamatorios de la garganta.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Analgésico. Antiinflamatorio. Antirreumático. Antipirético.

PROPIEDADES

Mecanismo de acción:

• Paracetamol: Un mecanismo de origen central y especialmente periférico es el responsable de la acción analgésica, central. Para la antipirética y tisular para la antiinflamatoria.

• Ibuprofeno: Al igual que para paracetamol, la acción analgésica se debe a un efecto central y principalmente a un efecto periférico, la acción antipirética es central y la acción antiinflamatoria es tisular directa.

Farmacocinética de la asociación: La asociación de paracetamol + ibuprofeno es absolutamente compatible desde el punto de vista farmacocinético, no presentando cambios cinéticos en el estado de equilibrio y sin diferencias significativas en los parámetros estudiados. Tanto paracetamol como ibuprofeno se absorben rápidamente y prácticamente en forma completa desde el tracto gastrointestinal. Tanto sus vidas medias séricas como las de eliminación son similares.

CONTRAINDICACIONES: No usar en caso de úlcera gástrica o duodenal activa. No usar en caso de antecedentes de hipersensibilidad a los fármacos componentes, en particular en aquellas personas con síndrome de pólipos nasales, angioedema y reactividad broncoespástica al ácido acetilsalicílico u otros agentes antiinflamatorios no esteroides. No usar durante el período de embarazo y lactancia.

EFECTOS COLATERALES: Paracetamol más ibuprofeno es generalmente bien tolerado. Pueden ocurrir ocasionalmente molestias gastrointestinales, dispepsias o dolor abdominal leve y transitorio. Otras reacciones con menor incidencia pueden presentarse sobre el S.N.C. como vértigo, cefaleas, nerviosismo. Con menos frecuencia se ha informado de reacciones dermatológicas, como rash cutáneo, prurito. Otras reacciones de tipo cardiovascular, como edema, retención de líquido, son más bien escasas y generalmente cesan con la interrupción del tratamiento.

ADVERTENCIAS: Usese con precaución en pacientes con antecedentes ulcerosos y en aquellos con historial de descompensación cardíaca o hipertensión. Igualmente debe usarse con precaución en aquellospacientes con defectos intrínsecos de la coagulación y en aquellos sometidos a una terapia anticoagulante. Dado que ibuprofeno se elimina principalmente por el riñón, aquellos pacientes con insuficiencia renal deben estar estrechamente monitoreados a fin de evitar una acumulación del fármaco. Debe controlarse muy bien la dosis a emplear. Usese con precaución por la posibilidad de sensibilidad cruzada, en aquellos pacientes con síntomas de broncoespasmo, rinitis alérgica, angiodema, o urticaria inducida por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios analgésicos no esteroidales. Debe usarse con precaución en tratamientos prolongados, ya que aumenta el riesgo de reacciones adversas renales.

Es recomendable que en tal caso el paciente esté bajo estricta vigilancia médica. El tratamiento debe discontinuarse si se presentan síntomas tales como visión borrosa, disminución de la visión y cambios en el color de la misma. El paciente debe ser examinado por un oftalmólogo.

POSOLOGÍA

Vía oral:

• Dosis usual: Será de acuerdo a la severidad y tipo de trastorno doloroso o inflamatorio a tratar: en casos de dolor inflamatorio medio se recomienda administrar 2 comprimidos cada 6 a 8 horas. En dismenorrea se recomienda usar 2 comprimidos cada 8 a 12 horas. En niños de 7 a 12 años se recomienda usar 1 comprimido de 2 a 3 veces al día. La dosis de mantención es de 1 comprimido de 6 a 8 horas.

DESCRIPCIÓN: Asociación de paracetamol e ibuprofeno. Paracetamol es un conocido analgésico, antipirético sin efectos ulcerogenéricos. Ibuprofeno es un antiiflamatorio no esteroidal derivado del ácido propiónico. Esta unión entrega a PREDUAL D.I. 2 características principales: sinergia y reducción de efectos adversos o indeseables.

PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 10 comprimidos recubiertos.

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