COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO de PRODASONE® para administración oral contiene: 5 mg o 10 mg de acetato de medroxiprogesterona.

INDICACIONES

PRODASONE® Comprimidos está indicado para la amenorrea secundaria y el sangrado uterino anormal causado por desequilibrio hormonal en ausencia de patología orgánica, tal como miomas o cáncer uterino. PRODASONE® Comprimidos también está indicado para reducir la incidencia de hiperplasia endometrial en mujeres posmenopáusicas no histerectomizadas que reciben estrógenos.

CONTRAINDICACIONES

1.- Tromboflebitis, trastornos tromboembólicos, apoplejía cerebral o pacientes con antecedentes de estas afecciones. 2.- Disfunción o enfermedad hepática. 3.- Malignidad genital o mamaria conocida o presunta. 4.- Hemorragia vaginal no diagnosticada. 5.- Aborto frustrado. 6.- Como una prueba para diagnóstico de embarazo. 7.- Conocida sensibilidad a PRODASONE® Comprimidos. 8.- Embarazo conocido o sospechoso.

DOSIFICACIÓN

Dosis: la que su médico le indique.

En general, las dosis recomendadas son las siguientes: amenorrea secundaria: PRODASONE® Comprimidos puede administrarse en dosis que fluctúan de 5 a 10mg diarios durante 5 o 10 días.

La dosis para inducir transformación secretoria óptima de un endometrio que ha sido adecuadamente preparado, ya sea con estrógeno endógeno o exógeno, es de 10mg de PRODASONE® al día, durante 10 días.

En casos de amenorrea secundaria, la terapia puede comenzar en cualquier momento. El sangrado por supresión de progestina generalmente ocurre dentro de tres a siete días después de suspenderse la terapia con PRODASONE®. Sangrado uterino anormal debido a desequilibrio hormonal en ausencia de patología orgánica: comenzando con el que se calcula ser el día 16 o 21 día del ciclo menstrual se pueden administrar 5 a 10 días.

Para producir una transformación secretoria óptima de un endometrio que ha sido adecuadamente preparado con estrógenos endógeno o exógeno, se sugieren 10mg de acetato de medroxiprogesterona al día durante 10 días, comenzando en el 16° día del ciclo. El sangrado por supresión de progestina regularmente ocurre dentro de tres a siete días después de suspenderse la terapia con PRODASONE®.

Las pacientes con antecedentes de episodios recurrentes de sangrado uterino anormal, pueden beneficiarse con ciclos menstruales planeados con PRODASONE®. Reducción de hiperplasia endometrial en mujeres posmenopáusicas que reciben estrógenos: los comprimidos de PRODASONE® pueden administrarse en posologías de 5 o 10mg al día durante 12 a 14 días consecutivos por mes, ya sea comenzando el primer día del ciclo o el 16° día del ciclo.

PRESENTACIONES

PRODASONE® 5 mg, con 20 comprimidos.

PRODASONE® 10 mg, con 20 comprimidos.

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