COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

INDICACIONES

Enfermos de Parkinson con fluctuaciones motoras, a saber:

• Disquinesias y actinesias de dosis máxima.

• Deterioro de fin de dosis o efecto de disipación (acinesia o hipocinesia).

• Control de los síntomas nocturnos del Parkinson y de las oscilaciones rápidas.

• En general, tratamiento de los fenómenos On-Off.

PROPIEDADES

La cápsula de PROLOPA HBS es un nuevo sistema de liberación lenta, prolongada y controlada de los principios activos L-Dopa y benserazida. Gracias a diversos ingredientes, la cápsula flota en el estómago durante 5-12 hrs. liberando lenta y prolongadamente los principios activos en el jugo gástrico. Como resultado y después de la absorción intestinal, se obtienen niveles sanguíneos de L-dopa y benserazida menos elevados, pero 4 veces más prolongados que con la PROLOPA o standard: efecto meseta con ausencia de peaks y oscilaciones de los niveles plasmáticos de estos principios activos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la droga; pacientes con severa descompensación renal, hepática o cardíaca. Embarazadas y menores de 25 años. Psicosis severa.

EFECTOS SECUNDARIOS

La intensidad y frecuencia de los efectos secundarios de la levodopaterapia standard se reducen con PROLOPA HBS, por sus niveles sanguíneos uniformes y prolongados. Los síntomas observados son anorexia y náuseas, hipotensión ortostática, mareos al inicio del tratamiento, insomnio o agitación en ancianos. Aumentos leves de fosfatasas y transaminasas.

INTERACCIONES

La levodopaterapia potencia la acción de fármacos simpaticomiméticos o adrenérgicos (control cardiovascular). Los neurolépticos (fenotiazinas) antagonizan los efectos antiparkinson de PROLOPA y PROLOPA HBS. La asociación con otros antiparkinsonianos, sean anticolinérgicos, amantadina o agonista de la dopamina (bromocriptina), está permitida. Esta asociación puede, no sólo aumentar los efectos deseados, sino que también los no deseados.

PRECAUCIONES

Medir presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. Control cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto del miocardio, insuficiencia coronaria o arritmia cardíaca. Salvo urgencia quirúrgica, suspender tratamiento con levodopa 12-48 hrs. antes de intervención quirúrgica, para reanudarlo después en dosis bajas progresivas. No emplear halotano en pacientes bajo levodopaterapia.

POSOLOGÍA

El cambio a PROLOPA HBS se realizará preferentemente de un día a otro, manteniendo la misma dosis diaria y la misma frecuencia de tomas, es decir 2 cápsulas de PROLOPA HBS 2 a 4 veces al día. Al cabo de dos o tres días, ha de elevarse poco a poco la dosis en un 50% aproximadamente, toda vez que la biodisponibilidad de la forma HBS es menor. Deberá informarse a los pacientes sobre la posibilidad de un empeoramiento pasajero de su estado. Debido a las propiedades farmacocinéticas de PROLOPA HBS, su efecto no se manifiesta hasta pasadas unas tres horas. Si se desea alcanzar antes la concentración plasmática eficaz, cabe administrar PROLOPA HBS junto con cápsulas o comprimidos convencionales. Esta medida puede ser particularmente útil para la primera toma matutina, la cual conviene que sea algo más alta que las siguientes. El ajuste posológico de PROLOPA HBS debe efectuarse lenta y cuidadosamente, dejando transcurrir dos o tres días, como mínimo, después de cada modificación de la dosis. En los pacientes que sufren síntomas nocturnos, dejar la toma mayor (2-3 cápsulas) para la noche. Una respuesta excesiva debe corregirse preferiblemente alargando los intervalos entre las tomas y no reduciendo su número. Se ha informado que en los pacientes con síntomas durante la noche, el aumento gradual de la última toma del día hasta 3 cápsulas de PROLOPA HBS al acostarse, opera un efecto positivo. La eventual aparición de efectos secundarios psíquicos exige una estrecha vigilancia de los pacientes. La dosis ha de ajustarse cuidadosamente a las necesidades individuales de los pacientes, los ancianos inclusive. En caso de respuesta insuficiente a PROLOPA HBS, incluso con una dosis diaria de 1500 mg de levodopa, conviene reinstaurar el tratamiento anterior con las cápsulas o los comprimidos convencionales.

PRESENTACIÓN: Envase con 30 cápsulas.

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