COMPOSICIÓN

Cada 1 mL contiene: Alprostadil (Prostaglandina E1) 500 mcg.

INDICACIONES

PROSTIN Pediátrico (alprostadil) está indicado como terapia paliativa, no definitiva, para mantener temporalmente la permeabilidad de los ductos arteriales hasta que la cirugía correctiva o paliativa puede ser llevada a cabo en los recién nacidos que tienen defectos cardíacos congénitos y que dependen de la permeabilidad de sus ductos para sobrevivir. Tales defectos cardiacos congénitos incluyen la atresia pulmonar, la estenosis pulmonar, la atresia tricúspidea, la tetrología de Fallot, la interrupción del arco aórtico, la coartación de la aorta, o la trasposición de los grandes vasos con o sin otros defectos.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Tratamiento del ductus arterioso.

POSOLOGÍA

La vía preferida de administración para PROSTIN Pediátrico (alprostadil) es una infusión continua I.V. en una vena grande. Alternativamente, PROSTIN Pediátrico puede ser administrado a través de un catéter colocado en la abertura del ducto, a través de la arteria umbilical. Aumento en el pO2 (torr.) sanguíneo han sido los mismos en los recién nacidos que recibieron la droga por cualquiera de las vías de administración. La infusión es iniciada generalmente con una velocidad de 0.05 a 0.1 mcg de alprostadil por kilo de peso corporal por minuto. Se han usado dosis menores a ésta con buenas respuestas aparentes, pero la experiencia ha sido más bien anecdótica. La mayor experiencia se tiene con la dosis de 0.1 mcg/kg/min. Después de que se logre una respuesta terapéutica (aumentando en pO2 en niños con flujo sanguíneo pulmonar limitado o aumentando la presión sanguínea sistémica y el pH sanguíneo en niños con flujo sanguíneo sistémico limitado) se debe reducir la velocidad de infusión para proporcionar la dosis más baja posible que mantenga la respuesta deseada. En el evento de que una infusión inicial de 0.1 mcg/kg/min. sea inadecuada, la dosis puede ser incrementada cautelosamente hasta 0.4 mcg/kg/min. Sin embargo, en general, infusiones mayores no producen mejores efectos. Debido a su inestabilidad, el alprostadil debe ser mantenido en un refrigerador a temperaturas entre 2° a 8 °C. Preparar nuevas diluciones de alprostadil cada 24 horas. Descartar cualquiera dilución que tenga más de 24 horas. Debido a la baja concentración de alprostadil que se emplea, se recomienda seguir las siguientes instrucciones: diluir la cantidad de alprostadil deseada en cloruro de sodio estéril para inyección o glucosa (dextrosa) estéril para inyección. Si la solución estéril de PROSTIN no diluida entra en contacto directo con el envase plástico, trocitos de plástico serán liberados de las paredes. La solución podría tornarse turbia y la apariencia del envase podría cambiar. De ocurrir esto la solución debe ser descartada y el envase plástico debe ser reemplazado. Esto parece ser un fenómeno dependiente de la concentración. Para minimizar la posibilidad de la formación de turbidez, PROSTIN debe ser agregado directamente por vía I.V. evitando las soluciones de infusión que entran en contacto con las paredes plásticas del envase. Diluir el volumen apropiado para el sistema de suministro disponible. Las siguientes concentraciones de alprostadil (mcg/ml) se alcanzan agregando 100, 250 y 500 mcg de alprostadil a los siguientes volúmenes de diluyentes:

Microgramos de alprostadil

Velocidad de infusión: Dosis (microgramos/kilo/min.) x peso paciente (kg) x 60 min/hr concentración final a ser usada (microgramos/mL). Ejemplo: Para proporcionar 0.1 microgramo/kilo/min a un neonato de 2.8 kg. usando una concentración final de alprostadil de5 microgramos/ml:

Velocidad de infusión:

PRESENTACIONES: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla.

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