COMPOSICIÓN: RAPIFEN se encuentra disponible como solución estéril, libre de preservativos, isotónica, con clorhidrato de alfentanilo equivalente a 0,5 mg de alfentanilo; 9,0 mg de cloruro de sodio y agua para inyectables en c.s.p. 1mL.

INDICACIONES: RAPIFEN está indicado para ser usado como: Un agente de inducción anestésica. Un analgésico narcótico en anestesia general o regional, tanto para procedimientos cortos (inyección en bolo) como procedimientos largos (inyección en bolo, suplementado por dosis subsecuentes o por infusión). Debido a su acción rápida y de corta duración RAPIFEN está particularmente indicado como un analgésico narcótico para procedimientos cortos y cirugía ambulatoria, pero también como un agente complementario para procedimientos de mediana y larga duración ya que períodos de estimulación dolorosa intensa pueden ser fácilmente manejados por pequeños incrementos de RAPIFEN o por adaptación de su velocidad de infusión.

CONTRAINDICACIONES: Intolerancia conocida a la droga o a otros morfinomiméticos.

POSOLOGÍA: La dosis debe ser individualizada de acuerdo a la edad, peso corporal, estado físico, condiciones patológicas subyacentes, uso de otras drogas, tipo de anestesia usada y tipo de procedimiento quirúrgico. La dosis inicial de RAPIFEN debe ser reducida apropiadamente en los pacientes ancianos y debilitados. En niños debe incre-mentarse. Los efectos de la dosis inicial deben ser considerados en la determinación de las dosis suplementarias.

Para procedimientos cortos y uso en pacientes ambulatorios: RAPIFEN en pequeñas dosis es más útil para procedimientos quirúrgicos cortos, pero dolorosos y para pacientes ambulatorios siempre que exista equipo de monitorización adecuado en la sala de operaciones. Un bolo de 7 a 15 µg/kg (1 a 2 mL/70 kg) será suficiente para procedimientos que duren menos de 10 minutos. Si el procedimiento se extiende por más de 10 minutos, incrementos posteriores de 7 a 15 µg/kg (1 a 2 mL/70 kg) deben ser administrados cada 10 a 15 minutos o de acuerdo al requerimiento. La ventilación espontánea puede mantenerse en la mayoría de los casos en que una dosis de 7 µg/kg (1mL) o menos, se inyecta lentamente; los incrementos sugeridos con esta técnica son de 3,5 µg/kg (0,5mL). Es preferible, sin embargo, no administrar Droperidol o benzodiazepinas a pacientes ambulatorios ya que estas drogas pueden prolongar el período de recuperación. En pacientes ambulatorios la técnica preferida consiste en el uso de un anticolinérgico, un hipnótico de corta acción para inducción, RAPIFEN y N2O/O2. Cuando ocurren náuseas posto-peratorias, son de duración relativamente breve y fácilmente controladas por las medidas convencionales.

Procedimiento de duración media: La dosis del bolo IV inicial debe ser adaptada a la duración esperada del procedimiento quirúrgico de acuerdo a la siguiente tabla

Cuando la cirugía es más prolongada o más agresiva, la analgesia debe ser mantenida con: - ya sea por incrementos de 15 µg/kg (2 mL/ 70 kg) de RAPIFEN cuando son requeridos. Para evitar la depresión respiratoria post-operatoria no debe administrarse RAPIFEN durante los últimos 10 minutos de la cirugía. - o RAPIFEN en infusión continua a una velocidad de 1µg/kg/min. (0,14 mL/70 kg/min) hasta 5 ó 10 minutos antes del término de la cirugía. Períodos de estímulo muy intenso pueden ser fácilmente controlados por pequeños incrementos de la dosis de RAPIFEN o por un aumento temporal en la velocidad de la infusión. Cuando RAPIFEN se usa sin N2O/O2. u otro anestésico inhalatorio, una dosis de mantención mayor de RAPIFEN es requerida.

Para procedimientos prolongados: RAPIFEN puede utilizarse como un componente analgésico para anestesia en procedimientos quirúrgicos de duración prolongada, especialmente cuando se requiere extubación rápida. La analgesia óptima y la condición autonómica estable son mantenidas a través de una adaptación de la dosis inicial y variación de la velocidad de infusión de acuerdo a los estímulos quirúrgicos y las reacciones del paciente.

Para uso como un agente inductor: Un bolo IV> de 120 µg/kg (17mL/70 kg) de RAPIFEN inducirá hipnosis y analgesia manteniendo una buena estabilidad cardiovascular en pacientes con relajación muscular adecuada.

PRESENTACIONES

Estuche conteniendo 5 ampollas de 2 mL (0,5 mg/mL).

Estuche conteniendo una ampolla de 10 mL (0,5 mg/mL).

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