COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA CON MICROGRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA contiene: Cetirizina diclorhidrato 5 mg; Pseudoefedrina sulfato 120 mg; Excipientes c.s.

INDICACIONES: Alivio de la sintomatología congestiva y alérgica ocasionada por rinitis alérgica perenne y estacional (fiebre de heno o alergia polínica) como congestión nasal, rinorrea, estornudos, prurito nasal y prurito ocular.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: La cetirizina es un antialérgico - antihistamínico H1 altamente selectivo, con escasa distribución en el SNC. Además, estabiliza la membrana del mastocito e inhibe la migración de células inflamatorias.

La pseudoefedrina ejerce una actividad alfa adrenérgica a nivel de los receptores de la mucosa respiratoria produciendo una vasoconstricción, la cual se traduce en una disminución de la inflamación de la mucosa nasal, reducción del edema y de la congestión nasal.

FARMACOCINÉTICA: La cetirizina actúa a los 10 minutos. CMAX de 257mg / L a los 60 minutos. La unión a proteínas plasmáticas es de aprox. 93%. Excreción renal (60%) > 80% como fármaco inalterado en las primeras 24 horas. T1/2b es de 6,5 - 10 horas.

Los microgránulos de pseudoefedrina de liberación rápida actúan a los 15 - minutos, con un máximo a los 30-60 minutos y una duración de aprox 4 horas. Los microgránulos de liberación prolongada, extienden los efectos de la pseudoefedrina por aprox. 12-14 horas. El 55 - 75% se elimina a través de la orina en forma inalterada.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la formulación.

Glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria, uso de IMAOs o que se hayan recibido dentro de los 14 días previos, hipertensión y enfermedad coronaria severa.

La asociación aún no se ha ensayado en niños menores de 12 años, en embarazo y lactancia por lo cual no se recomienda su uso.

EFECTOS SECUNDARIOS: Con una incidencia muy baja, se han observado eventos adversos leves y transitorios, tales como somnolencia, sequedad bucal, cefalea, insomnio, astenia, taquicardia, nerviosismo, embotamiento, vértigos y nauseas.

INTERACCIONES: Los Antiácidos aumentan la absorción de la pseudoefedrina mientras que el caolín la disminuye.

Agentes simpaticomiméticos: posibilidad de aparición de efectos aditivos.

Inhibidores de la monoamino oxidasa:, potencian los efectos presores de los agentes simpaticomiméticos.

PRECAUCIONES: No exceder las dosis recomendadas si se tiene que conducir vehículos o manejar maquinarias.

En insuficiencia renal se recomienda una dosis inicial menor.

Suspender la terapia 48 horas antes de someterse a la realización de test cutáneos.

Administrar con precaución en pacientes con diabetes, hipertiroidismo, insuficiencia renal o hepática y arritmias.

POSOLOGÍA

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cápsula cada 12 horas, de preferencia con el estomago vacío.

Pacientes con insuficiencia renal: 1 cápsula diaria.

TOXICIDAD

Sintomatología: Cetirizina en dosis superiores a los 20 mg diarios está asociada a un aumento en la incidencia de la sedación. Los agentes simpaticomiméticos en dosis excesivas pueden ocasionar vértigo, cefalea, náuseas, vómitos, sudoración, ansiedad, taquicardia, dolor precordial, palpitaciones, dificultad en la micción, debilidad muscular e insomnio. Puede llegar a presentarse una sicosis tóxica con alucinaciones y algunos pacientes pueden llegar a desarrollar arritmias cardiacas, colapso circulatorio, convulsiones, coma y falla respiratoria.

Tratamiento: Medidas de soporte y sintomáticas. Inducir la emesis, seguida de la administración de carbón activado. Si la emesis está contraindicada, practicar un lavado gástrico con solución salina.

PRESENTACIONES: REMITEX D se presenta en envases con 10 y 20 cápsulas con microgránulos de liberación controlada.

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