COMPOSICIÓN

RISPERDAL CONSTA 25 mg: Risperidona 25mg.

RISPERDAL CONSTA 37,5 mg: Risperidona 37,5mg.

INDICACIONES: RISPERDAL CONSTA está indicado en el tratamiento de mantenimiento de pacientes esquizofrénicos previamente estabilizados con risperidona oral y que son reacios a la terapia oral.

CONTRAINDICACIONES: RISPERDAL CONSTA está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a la risperidona o a cualquiera de los excipientes del producto.

DOSIFICACIÓN: RISPERDAL CONSTA debe ser administrado cada dos semanas mediante una inyección IM profunda en el glúteo, usando la aguja de seguridad que se incluye. Las inyecciones deberán ser alternadamente aplicadas en cada glúteo. No administrar por vía intravenosa.

Para instrucciones de uso: ver instrucciones de uso y manejo.

Adultos: La dosis recomendada es de 25mg por vía IM cada 2 semanas. Algunos pacientes pueden beneficiarse con dosis más altas de 37,5mg o 50mg. La dosis máxima no deberá exceder los 50mg cada 2 semanas. Deberá asegurarse una adecuada cobertura antipsicótica durante el período de espera de tres semanas después de la primera inyección de RISPERDAL CONSTA. El ajuste de dosis ascendentes no deberá hacerse con una mayor frecuencia que cada 4 semanas. El efecto de este ajuste de dosis no deberá esperarse antes de 3 semanas después de la primera inyección con la dosis más alta.

Ancianos: la dosis recomendada es de 25mg por vía IM cada 2 semanas.

Deberá asegurarse una adecuada cobertura antipsicótica durante el período de espera de 3 semanas que siguen de la primera inyección de RISPERDAL CONSTA.

Insuficiencia hepática y renal: RISPERDAL CONSTA no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática y renal. En caso de que los pacientes con insuficiencia hepática o renal requieran tratamiento con RISPERDAL CONSTA, se recomienda una dosis inicial de 0,5mg de risperidona por vía oral 2 veces al día durante la primera semana. La segunda semana pueden ser administrados 1mg 2 veces al día o 2mg 1 vez al día. Si una dosis oral de por lo menos 2mg es bien tolerada se puede administrar una inyección de 25mg de RISPERDAL CONSTA cada 2 semanas.

Niños: RISPERDAL CONSTA no ha sido estudiado en niños menores de 18 años.

DESCRIPCIÓN: RISPERDAL CONSTA es una formulación de risperidona en microesferas de liberación prolongada, compuesta del principio activo risperidona, microencapsulado en poliláctido-co-glucólido, a una concentración de 381mg de risperidona por cada gramo de microesferas.

PRESENTACIÓN

RISPERDAL CONSTA estará envasado de la siguiente manera:

• Un frasco-ampolla que contenga RISPERDAL CONSTA.

• Una jeringa prellenada que contenga el diluyente de RISPERDAL CONSTA.

• Dos agujas Hypoint 20g 2" TW para la reconstitución.

• Una aguja Needle-Pro para inyección intramuscular (aguja de seguridad 20g 2" TW con un dispositivo de protección)

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