COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA contiene: Venlafaxina 75 mg; Excipientes c.s.

INDICACIONES: Tratamiento de todo tipo de depresión, sea ésta sola o en comorbilidad con ansiedad. También está indicado para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada, trastornos de pánico, trastornos distímicos y fibromialgias asociadas con depresión y ansiedad, y en el tratamiento de pacientes adultos con trastornos de hiperactividad y déficit atencional.

PROPIEDADES: La Venlafaxina es una droga antidepresiva con una estructura química totalmente diferente a la de los tricíclicos clásicos, tetracíclicos y otros agentes antidepresivos conocidos. Su mecanismo de acción recuerda al de otros antidepresivos conocidos, ya que está directamente asociado a la potenciación de la actividad neurotransmisora en el sistema nervioso central. Es un potente y activo inhibidor de la recaptación de aminas en la neurona presináptica y, a diferencia de los recién citados, además de inhibir la recaptación de serotonina (5-hidroxitriptamina) actúa sobre la de noradrenalina y dopamina; no obstante, no ejerce esta acción sobre los receptores muscarínicos, histaminérgicos o alfaadrenérgicos. Debido a ello no se generarían efectos significativos en el nivel autonómico, ni anticolinérgicos, hipnosedantes o cardiovasculares, como sí ocurre con los antidepresivos tricíclicos clásicos.

CONTRAINDICACIONES: La Venlafaxina está contraindicada en pacientes alérgicos al medicamento, así como en mujeres embarazadas y niños ya que no se ha establecido la seguridad del medicamento en estos pacientes. También está contraindicada en la administración conjunta con inhibidores de la monoaminooxidasa.

REACCIONES ADVERSAS: Venlafaxina es generalmente bien tolerada y los efectos secundarios suelen darse en porcentajes bajos. Los efectos adversos más comúnmente asociados con el uso de venlafaxina son astenia, sudación, náuseas, constipación, anorexia, vómitos, somnolencia, sequedad bucal, vértigo, nerviosismo, ansiedad, temblor y visión borrosa, disminución de la libido, cefalea, vasodilatación, aumento de la presión arterial, taquicardia, hipotensión postural y pérdida de peso. Existe relación entre dosis y efectos adversos más comunes. También hay evidencia de adaptación a algunos efectos adversos luego de un período de seis semanas de terapia continua, como es el caso del vértigo y las náuseas. Se ha asociado la aparición de efectos colaterales con la interrupción del fármaco.

PRECAUCIONES

Hipertensión arterial: El tratamiento con venlafaxina puede asociarse con aumento de la tensión arterial, por lo que se recomienda que, en los pacientes que reciben la droga, sean controlados los parámetros tensionales. En aquellos casos en que pudiera presentarse un aumento sostenido de la tensión arterial mientras reciben venlafaxina, deben considerarse la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.

Ansiedad e insomnio: Ansiedad, nerviosismo e insomnio han sido informados en pacientes tratados con venlafaxina. Estos efectos son generalmente leves y bien tolerados, aunque puede requerirse la interrupción del tratamiento en un porcentaje de pacientes que, por lo general, no supera el 3%.

Cambios en el apetito y en el peso: En estudios de corto plazo, doble ciego, controlados con placebo, se ha informado anorexia con mayor frecuencia en pacientes tratados con venlafaxina. Una pérdida de peso dependiente de la dosis ha sido observada en pacientes tratados con venlafaxina durante varias semanas, lo que podría ser un efecto indeseable en pacientes deprimidos que se encuentran por debajo de su peso teórico. Sin embargo, la interrupción del tratamiento por pérdida de peso asociada con venlafaxina es infrecuente.

Activación de manía/hipomanía: Casos aislados de hipomanía o manía en pacientes tratados con venlafaxina han sido comunicados. También se ha informado la reaparición de manía/hipomanía en una pequeña proporción de pacientes con trastornos afectivos mayores tratados con otros antidepresivos. Como todo antidepresivo, venlafaxina debe ser utilizado con cautela en pacientes con antecedentes de manía.

Convulsiones: Venlafaxina debe ser utilizado con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones y debe ser discontinuado si algún paciente presenta convulsiones.

Suicidio: La posibilidad de un intento de suicidio es inherente a la depresión y puede persistir hasta que se produzca una remisión significativa del cuadro depresivo. La supervisión estrecha de los pacientes de alto riesgo debe acompañar la terapéutica inicial con drogas. Las prescripciones de venlafaxina deben hacerse por la menor cantidad posible de comprimidos de modo de reducir el riesgo de sobredosis.

Enfermedades concomitantes: La experiencia clínica con venlafaxina en pacientes con enfermedades sistémicas concomitantes es limitada. Se aconseja precaución al administrar venlafaxina a pacientes con enfermedades o trastornos hemodinámicos o metabólicos. Debido a que venlafaxina es un inhibidor tanto de la recaptación de noradrenalina como de serotonina, se recomienda que no sea utilizado en combinación con los IMAO, al menos dentro de los 14 días de la interrupción del tratamiento con el IMAO. Basado en la vida media de venlafaxina, se deben dejar transcurrir al menos 7 días luego de su suspensión, antes de iniciar tratamiento con un IMAO.

Embarazo y lactancia: No se aconseja el uso de venlafaxina durante el embarazo, debido a la ausencia de estudios que confirmen su inocuidad. Se desconoce si venlafaxina o sus metabolitos son excretados por la leche humana. Por ello, se debe tener especial precaución cuando se administra a una mujer que amamanta, considerando siempre los riesgos en relación con los potenciales beneficios.

Utilización en niños: No ha sido establecida ni la seguridad ni la eficacia de venlafaxina en individuos menores de 18 años.

DOSIFICACIÓN

Adultos: Dependiendo de los síntomas y de la tolerancia la dosis es de 150 mg una vez al día. En caso necesario, se pueden administrar hasta 225 mg al día. Los aumentos de dosis no deben superar los 75 mg por día y en intervalos no menores de 4 días. En el tratamiento ambulatorio, en general no es necesario administrar dosis mayores de 225 mg/día para pacientes moderadamente deprimidos. En pacientes con daño hepático la dosis se debe reducir a un 50% y en daño renal a un 25%. El medicamento se debe retirar gradualmente durante 2 semanas. La dosis total diaria para pacientes sometidos a diálisis debe reducirse en un 50% y debe administrarse después de completar la sesión de diálisis.

PRESENTACIÓN: Envase con 30 comprimidos recubiertos.

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